Постановление Главы администрации Ленинградской области от 12.07.1993 № 77
"Вопросы лицензирования аптечных учреждений и предприятий Ленинградской области"
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ от 12 июля 1993 года N 77 Вопросы лицензирования аптечных учреждений и предприятий Ленинградской области В соответствии с Постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 11.12.92 N 970 "О порядке формирования цен налекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечениимер по социальной защите населения" и в целях упорядочениядеятельности расположенных на территории Ленинградской областипредприятий и организаций (различных форм собственности) в сферелекарственного обращения п о с т а н о в л я ю: 1. Аптечному управлению администрации провести лицензирование иаккредитацию действующих аптечных учреждений и предприятийЛенинградской области согласно плану-графику (приложение 1). До получения лицензии считать аптечные учреждения и предприятиягосударственно областной и муниципальной собственности условнолицензированными. 2. Для выполнения работы, связанной с лицензированием иаккредитацией, увеличить на одну единицу штатную численность аптечногоуправления администрации области, установленную постановлением главыадминистрации от 30.11.92 N 202 "О преобразовании Ленинградскогообластного производственного объединения "Фармация" в аптечноеуправление администрации Ленинградской области." 3. Утвердить: 3.1. Временное положение о лицензировании фармацевтическойдеятельности аптечных учреждений (предприятий) в Ленинградской областисогласно приложению 2. 3.2. Временное положение об аккредитации аптечных учреждений(предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностьюв системе лекарственного обеспечения в Ленинградской области согласноприложению 3. 3.3. Временное положение об отделе лицензирования и аккредитацииаптечных учреждений (предприятий) и физических лиц аптечногоуправления Ленинградской области согласно приложению 4. 3.4. Временное положение о лицензионной комиссии при аптечномуправлении администрации Ленинградской области согласно приложению 5. 3.5. Временное положение об аккредитационной комиссии приаптечной управлении администрации Ленинградской области согласноприложению 6. 3.6. Персональный состав лицензионной комиссии при аптечномуправлении Ленинградской области согласно приложению 7*.--------------- * Не приводится. 3.7. Персональный состав аккредитационной комиссии при аптечномуправлении администрации Ленинградской области согласно приложению 8*.--------------- * Не приводится. 3.8. Порядок взимания платы за выдачу лицензий на правоосуществления фармацевтической деятельности в Ленинградской областисогласно приложению 9. 4. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителяглавы администрации Сидорову Г.П. Глава администрации Ленинградской области А.Беляков УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации Ленинградской области от 12 июля 1993 года N 77 (приложение 1) ПЛАН-ГРАФИК проведения лицензирования и аккредитации аптечных учреждений и предприятий Ленинградской области на 1993 год+------------------------------------------------------------------+¦ Наименование ¦Лицензируемые ¦ Сроки проведения ¦¦ предприятия ¦подразделения +------------------------------¦¦ (учреждения) ¦ ¦инспектирования¦лицензирования¦+------------------+----------------+---------------+--------------¦¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦+------------------------------------------------------------------+1. Бокситогорское Бокситогорская с 1 сентября 15 сентября государственное аптека N 36 районное произ- Бокситогорская ----"---- ----"---- водственное аптека N 105 предприятие Бокситогорская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 154 Бокситогорская ----"---- ----"---- аптека N 166 Ефимовская ----"---- ----"---- аптека N 39 Заборьевская ----"---- ----"---- аптека N 114 Климовская ----"---- ----"---- аптека N 197 Пикалевская ----"---- ----"---- аптека N 167 Пикалевская ----"---- ----"---- аптека N 133 Пикалевская ----"---- ----"---- аптека N 3 Подборовская ----"---- ----"---- аптека N 117 Соминская ----"---- ----"---- аптека N 322. Выборгское Бородинская с 14 сентября 1 октября государственное аптека N 110 районное произ- Выборгская ----"---- ----"---- водственное аптека N 18 предприятие Выборгская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 130 Выборгская ----"---- ----"---- аптека N 87 Краснодолинская ----"---- ----"---- аптека N 148 Кондратьевская ----"---- ----"---- аптека N 103 Каменногорская ----"---- ----"---- аптека N 12 Лесогорская ----"---- ----"---- аптека N 121 Лесогорская ----"---- ----"---- аптека N 30 Первомайская ----"---- ----"---- аптека N 66 Приморская ----"---- ----"---- аптека N 29 Рощинская ----"---- ----"---- аптека N 16 Светогорская ----"---- ----"---- аптека N 31 Семиозерская ----"---- ----"---- аптека N 144 Советская ----"---- ----"---- аптека N 853. Выборгское Выборгская ----"---- ----"---- государственное аптека N 48 производственное предприятие "Аптека N 48"4. Выборгское Выборгская ----"---- ----"---- стационарное межбольничная территориальное аптека медицинское Выборгская ----"---- ----"---- объединение аптека костно- туберкулезного санатория Зеленохолмская ----"---- ----"---- аптека5. Волосовское Бегуницкая с 1 октября 15 октября государственное аптека N 116 районное произ- Волосовская ----"---- ----"---- водственное аптека N 43 предприятие Большесабская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 198 Калитинская ----"---- ----"---- аптека N 140 Курская ----"---- ----"---- аптека N 183 Кикеринская ----"---- ----"---- аптека N 45 Хотыницкая ----"---- ----"---- аптека N 236. Государственное Всеволожская с 12 октября 30 октября производственное аптека N 1 предприятие "Аптека N 1"7. Государственное Всеволожская ----"---- ----"---- производственное аптека N 156 предприятие "Аптека N 156"8. Государственное Всеволожская ----"---- ----"---- производственное аптека N 188 предприятие "Аптека N 188"9. Государственное Вартемякская ----"---- ----"---- производственное аптека N 14 предприятие "Аптека N 14"10. Государственное Грузинская ----"---- ----"---- производственное аптека N 95 предприятие "Аптека N 95"11. Государственное Токсовская с 12 октября 30 октября производственное аптека N 56 предприятие "Аптека N 56"12. Государственное Токсовская ----"---- ----"---- производственное аптека N 153 предприятие "Аптека N 153"13. Государственное Невскодубровская ----"---- ----"---- производственное аптека N 8 предприятие "Аптека N 8"14. Государственное Морозовская ----"---- ----"---- производственное аптека N 7 предприятие "Аптека N 7"15. Государственное Всеволожская ----"---- ----"---- производственное аптека N 40 предприятие "Аптека N 40"16. Государственное Всеволожская ----"---- ----"---- производственное аптека N 147 предприятие "Аптека N 147"17. Государственное Колтушская ----"---- ----"---- производственное аптека N 5 предприятие "Аптека N 5"18. Государственное Краснозвез- ----"---- ----"---- производственное динская предприятие аптека N 69 "Аптека N 69"19. Государственное Рахьинская ----"---- ----"---- производственное аптека N 6 предприятие "Аптека N 6"20. Государственное Сертоловская ----"---- ----"---- производственное аптека N 193 предприятие "Аптека N 193"21. Государственное Лесколовская ----"---- ----"---- сельское аптека N 189 производственное Гарболовская ----"---- ----"---- предприятие аптека N 13 "Фармация" Стеклянинская ----"---- ----"---- аптека N 14222. Волховское Волховская с 30 октября 13 ноября городское аптека N 24 государственное Волховская ----"---- ----"---- производственное аптека N 9 предприятие Волховская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 94 Волховская ----"---- ----"---- аптека N 168 Волховская ----"---- ----"---- аптека N 18023. Волховское Алексинская ----"---- ----"---- государственное аптека N 26 районное Новоладожская ----"---- ----"---- производственное аптека N 27 предприятие Пашская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 33 Староладожская ----"---- ----"---- аптека N 123 Сясьстройская ----"---- ----"---- аптека N 28 Свирицкая ----"---- ----"---- аптека N 424. Гатчинское Гатчинская с 16 ноября 31 ноября государственное аптека N 51 районное Большеколпанская ----"---- ----"---- производственное аптека N 190 предприятие Веревская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 187 Вырицкая ----"---- ----"---- аптека N 54 Гатчинская ----"---- ----"---- аптека N 49 Дружногорская ----"---- ----"---- аптека N 52 Елизаветинская ----"---- ----"---- аптека N 53 Коммунарская ----"---- ----"---- аптека N 68 Таицкая ----"---- ----"---- аптека N 50 Совхоз "Пламя" ----"---- ----"---- аптека N 132 Совхоз "Пудость" ----"---- ----"---- аптека N 134 Совхоз "Новый ----"---- ----"---- свет" аптека N 174 Сиверская ----"---- ----"---- аптека N 126 Сиверская ----"---- ----"---- аптека N 5525. Гатчинское Гатчинская ----"---- ----"---- государственное аптека N 125 производственное предприятие "Аптека N 125"26. Гатчинское Гатчинская ----"---- ----"---- государственное аптека N 127 производственное предприятие "Аптека N 127"27. Гатчинское Гатчинская ----"---- ----"---- государственное аптека N 175 производственное предприятие "Аптека N 175"28. Гатчинское Гатчинская ----"---- ----"---- государственное аптека N 185 производственное предприятие "Аптека N 185"29. Гатчинское Гатчинская ----"---- ----"---- районное аптека N 151 территориальное медицинское объединение30. Государственное Рождественская ----"---- ----"---- производственное аптека N 70 предприятие "Аптека N 70"31. Кингисеппское Кингисеппская с 30 ноября 13 ноября государственное аптека N 44 районное Кингисеппская ----"---- ----"---- производственное аптека N 137 предприятие Кингисеппская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 186 Котельская ----"---- ----"---- аптека N 72 Совхоз "Кинги- ----"---- ----"---- сеппский" аптека N 2 Усть-Лужская ----"---- ----"---- аптека N 4632. Государственное Ивангородская ----"---- ----"---- производственное аптека N 60 предприятие "Аптека N 60"33. Киришское Киришская с 10 декабря 24 декабря государственное аптека N 199 районное Киришская ----"---- ----"---- производственное аптека N 91 предприятие Киришская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 106 Киришская ----"---- ----"---- аптека N 195 Будогощинская ----"---- ----"---- аптека N 21 Глажевская ----"---- ----"---- аптека N 57 Пчевжинская ----"---- ----"---- аптека N 12434. Кировское Кировская с 24 декабря 11 января государственное аптека N 58 1994 г. районное Мгинская ----"---- ----"---- производственное аптека N 37 предприятие Назиевская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 73 Отрадненская ----"---- ----"---- аптека N 84 Отрадненская ----"---- ----"---- аптека N 88 Павловская ----"---- ----"---- аптека N 67 Петрокрепостная ----"---- ----"---- аптека N 86 Приладожская ----"---- ----"---- аптека N 143 Синявинская ----"---- ----"---- аптека N 10 Шумская ----"---- ----"---- аптека N 7735. Лужское Лужская с 11 января 25 января государственное аптека N 63 районное Волошовская ----"---- ----"---- производственное аптека N 98 предприятие Мшинская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 119 Осьминская ----"---- ----"---- аптека N 59 Оредежская ----"---- ----"---- аптека N 65 Серебрянская ----"---- ----"---- аптека N 104 Торковичская ----"---- ----"---- аптека N 101 Тесовская ----"---- ----"---- аптека N 108 Толмачевская ----"---- ----"---- аптека N 64 Ям-Тесовская ----"---- ----"---- аптека N 14136. Лужское Лужская ----"---- ----"---- районное аптека N 136 территориальное Лужская ----"---- ----"---- медицинское аптека N 150 объединение37. Ломоносовское Ломоносовская с 25 января 9 февраля государственное аптека N 120 районное Аннинская ----"---- ----"---- производственное аптека N 139 предприятие Большеижорская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 184 Горбунковская ----"---- ----"---- аптека N 176 Гостилицкая ----"---- ----"---- аптека N 96 Копорская ----"---- ----"---- аптека N 128 Ковашинская ----"---- ----"---- аптека N 159 Лаголовская ----"---- ----"---- аптека N 181 Лопухинская ----"---- ----"---- аптека N 102 Ропшинская ----"---- ----"---- аптека N 111 Русско-Высоцкая ----"---- ----"---- аптека N 129 Спиринская ----"---- ----"---- аптека N 135 Ломоносовская ----"---- ----"---- аптека N 171 Лебяжинская ----"---- ----"---- аптека N 3838. Лодейнопольское Лодейнопольская с 9 февраля 19 февраля государственное аптека N 61 районное Алеховщинская ----"---- ----"---- производственное аптека N 78 предприятие Доможировская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 115 Лодейнопольская ----"---- ----"---- аптека N 192 Свирьстройская ----"---- ----"---- аптека N 6239. Подпорожское Подпорожская ----"---- ----"---- государственное аптека N 42 районное Подпорожская ----"---- ----"---- производственное аптека N 100 предприятие Вознесенская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 19 Важинская ----"---- ----"---- аптека N 41 Винницкая ----"---- ----"---- аптека N 20 Никольская ----"---- ----"---- аптека N 1540. Приозерское Приозерская с 19 февраля 3 марта государственное аптека N 25 районное Приозерская ----"---- ----"---- производственное аптека N 161 предприятие Громовская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 92 Кузнеченская ----"---- ----"---- аптека N 109 Мельниковская ----"---- ----"---- аптека N 97 Мичуринская ----"---- ----"---- аптека N 17 Сапернинская ----"---- ----"---- аптека N 93 Сосновская ----"---- ----"---- аптека N 2241. Сланцевское Сланцевская ----"---- ----"---- государственное аптека N 74 районное Сланцевская ----"---- ----"---- производственное аптека N 74 предприятие Сланцевская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 118 Сланцевская ----"---- ----"---- аптека N 165 Сланцевская ----"---- ----"---- аптека N 162 Выскатская ----"---- ----"---- аптека N 99 Старопольская ----"---- ----"---- аптека N 10742. Государственное Сланцевская ----"---- ----"---- предприятие аптека N 89 "Аптека N 89"43. Тихвинское Тихвинская с 3 марта 20 марта государственное аптека N 122 районное Тихвинская ----"---- ----"---- производственное аптека N 34 предприятие Тихвинская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 113 Тихвинская ----"---- ----"---- аптека N 178 Шугозерская ----"---- ----"---- аптека N 4744. Тихвинское Тихвинская ----"---- ----"---- районное аптека N 149 территориальное медицинское объединение45. Тосненское Тосненская с 3марта 20 марта государственное аптека N 76 районное Красноборская ----"---- ----"---- производственное аптека N 90 предприятие Никольская ----"---- ----"---- "Фармация" аптека N 194 Любанская ----"---- ----"---- аптека N 81 Лисинская ----"---- ----"---- аптека N 80 Пельгорская ----"---- ----"---- аптека N 11 Рябовская ----"---- ----"---- аптека N 145 Радофинниковская ----"---- ----"---- аптека N 112 Саблинская ----"---- ----"---- аптека N 82 Тосненская ----"---- ----"---- аптека N 179 Тосненская ----"---- ----"---- аптека N 191 Ульяновская ----"---- ----"---- аптека N 163 Ушакинская ----"---- ----"---- аптека N 83 Федоровская ----"---- ----"---- аптека N 131 Форносовская ----"---- ----"---- аптека N 13846. Государственное Никольская ----"---- ----"---- производственное аптека N 71 предприятие "Аптека N 71"47. Государственное Тосненская ----"---- ----"---- производственное аптека N 164 предприятие "Аптека N 164"48. Государственное Санкт-Петербург- с 20 марта 28 марта производственное ская аптека N 35 предприятие "Аптека N 35"49. Областная аптека N 182 ----"---- ----"---- клиническая больница50. Детская аптека N 157 ----"---- ----"---- областная клиническая больница51. Государственное областная с 15 сентября 30 сентября предприятие контрольно- по контролю аналитическая качества лаборатория лекарств "Контрольно- аналитическая лаборатория"52. Ленинградское предприятие ----"---- ----"---- областное "Ленфарм" государственное предприятие "Ленфарм" УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации Ленинградской области от 12 июля 1993 года N 77 (приложение 2) ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ о лицензировании фармацевтической деятельности аптечных учреждений (предприятий) в Ленинградской области Настоящее положение разработано на основе постановленияПравительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 года N 970 "Опорядке формирования цен на лекарственные средства и изделиямедицинского назначения и обеспечении мер по социальной защитенаселения" и приказ Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 21 января 1993 года N 16. I. Общие положения 1.1. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечныхучреждений, аптечных предприятий и других организаций (в дальнейшем -учреждения и предприятия), физических лиц является способом контролягосударства за соблюдением требований законодательства, предъявляемыхк их организационно-правовому статусу, деятельности, связанной соказанием лекарственной помощи населению. 1.2. Деятельность учреждения (предприятия) (вне зависимости оторганизационно-правовой формы и формы собственности), физических лиц,связанная с обращением лекарственных средств, без наличиягосударственной лицензии запрещается. 1.3. В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинскомстраховании граждан в Российской Федерации" лицензированиефармацевтической деятельности учреждений (предприятий) и физическихлиц осуществляется лицензионной комиссией при аптечном управленииадминистрации Ленинградской области (в дальнейшем - лицензионнаякомиссия). 1.4. Субъектами лицензирования являются аптечные учреждения,аптечные предприятия и другие организации вне зависимости от формсобственности и ведомственной принадлежности, осуществляющие илиимеющие намерение заниматься фармацевтической деятельностью натерритории Ленинградской области. 1.5. Лицензирование фармацевтической деятельности учреждений(предприятий) проводится в строгом соответствии с действующимзаконодательством, настоящим положением, нормативными документами,утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации,аптечным управлением администрации Ленинградской области,регламентирующими деятельность аптечных учреждений и предприятий. 1.6. Учреждения и предприятия, получившие лицензии вг.Санкт-Петербурге, других регионах Российской Федерации и имеющиенамерение осуществлять фармацевтическую деятельность в Ленинградскойобласти, подлежат лицензированию в соответствии с настоящимположением. 1.7. Настоящее положение является единым для всей территорииЛенинградской области и распространяется на все учреждения,предприятия и физические лица, занятые фармацевтической деятельностью. 1.8. Лицензированию подвергаются все виды фармацевтическойдеятельности, в том числе: изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей итребованиям лечебно-профилактических учреждений; изготовление всех видов лекарственных форм по часто повторяющимсяпрописям врачей мелкими сериями; контроль за технологией изготовления, хранением, качествомготовых лекарственных форм и лекарств, изготовленных в аптеках,лекарственного растительного сырья и препаратов из него; получение, хранение организация, доставка, отпуск лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения в аптечные илечебно-профилактические учреждения; реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениямлекарственных средств как изготовленных в аптеках, так и готовыхлекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных кприменению в Российской Федерации; другие виды деятельности, связанные с лекарственным обращением,предусмотренные уставом учреждения (предприятия). 1.9. Лицензирование аптечных учреждений (предприятий) проводитсяпри открытии новых аптечных учреждений (предприятий), измененииаптечными учреждениями (предприятиями) организационно-правовой формы иформы собственности, окончании срока действия выданной ранее лицензии. 1.10. Лицензирование может проводиться досрочно: по инициативе аптечного учреждения (предприятия) с цельюполучения лицензии на новые виды лекарственной помощи и услуг; по инициативе аптечного управления администрации Ленинградскойобласти в случае аннулирования или приостановления действия лицензии; по решению суда. 2. Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность 2.1. Для получения государственной лицензии на фармацевтическуюдеятельность учреждение (предприятие) представляет в отделлицензирования и аккредитации аптечных учреждений, предприятий ифизических лиц аптечного управления администрации Ленинградскойобласти (в дальнейшем - отдел лицензирования и аккредитации) следующиедокументы: заявление; копию свидетельства о государственной регистрации учреждения(предприятия), заверенную в нотариальном порядке; копию устава или положения лицензируемого учреждения(предприятия), заверенную в нотариальном порядке; копии ордера или договора об аренде помещения, оборудования,заверенные в нотариальном порядке; заключение центра государственного санитарно-эпидемиологическогонадзора; заключение инспекции государственного пожарного надзора; аккредитационные сертификаты аптечного учреждения (предприятия); перечень заявляемых на лицензирование видов фармацевтическойдеятельности. В случае отсутствия какого-либо документа из перечисленных вышепакет документов от учреждения (предприятия) не принимается. 2.2. Процедура лицензирования предусматривает изучениепредставленных учреждениями (предприятиями) документов, проведениеэкспертизы на местах и выдачу лицензий. 2.3. Если в период проведения экспертизы учреждения (предприятия)обнаруживается, что представленные документы на лицензированиесодержат недостоверные сведения, экспертиза прекращается и документывозвращается заявителю. Новый срок рассмотрения исчисляется с моментаповторной подачи документов. 2.4. После анализа представленных учреждением (предприятием)документов эксперты по лицензированию передают их председателюлицензионной комиссии при аптечном управлении администрацииЛенинградской области, который формирует свое предварительное мнение ипредлагает членам комиссии один из вариантов решения: выдать учреждению (предприятию) лицензию с ограничением или безограничения; отказать учреждению (предприятию) в выдаче лицензии. Если предварительное мнение председателя не сформировано,последний передает комиссии документы на рассмотрение безпредварительного решения. 2.5. Заседания лицензионной комиссии проводятся по меренеобходимости, но не позднее десяти дней с момента проведенияэкспертизы учреждения (предприятия). 2.6. После обсуждения информации председателя комиссии, егорекомендаций и рассмотрения представленных материалов лицензионнаякомиссия принимает одно из следующих решений: выдать лицензию учреждению (предприятию); отказать в выдаче лицензии до устранения всех отмеченныхнедостатков; выдать лицензию учреждению (предприятию) с условием ...; возвратить материалы в отдел лицензирования и аккредитации дляповторной полной или частичной экспертизы. 2.7. Лицензия выдается на пять лет, а для учреждения(предприятия) с негосударственной формой собственности - не более чемна три года. 2.8. Учреждение (предприятие), прошедшее лицензирование вустановленном порядке, получает лицензию и протокол к лицензии направо заниматься фармацевтической деятельностью. В протоколеуказываются все виды фармацевтической деятельности, прошедшиелицензирование. 2.9. Бланки лицензий и лицензионных протоколов являютсядокументами строгой отчетности, изготавливаются типографским способом,имеют учетную серию и номер. 2.10. Срок хранения документов, связанных с лицензированием, -десять лет. По истечении этого срока документы сдаются в архив. 2.11. Отзыв лицензии на право осуществления фармацевтическойдеятельности либо приостановление ее действия производитсялицензионной комиссией и доводится до сведения учреждения(предприятия) в письменном виде. 3. Порядок приостановления действия или аннулирования лицензии 3.1. Право приостановления действия или аннулирования лицензийпредоставляется отделу лицензирования и аккредитации на основаниирешения аккредитационной комиссии при аптечном управленииадминистрации Ленинградской области (в дальнейшем - аккредитационнаякомиссия) и доводится до аптечного учреждения (предприятия) вписьменном виде. 3.2. Лицензия на право осуществления фармацевтическойдеятельности аптечным учреждением (предприятием) может бытьприостановлена или аннулирована в следующих случаях: нарушение учреждением (предприятием) действующегозаконодательства, нормативных документов, утвержденных Министерствомздравоохранения Российской Федерации, определяющих порядокдеятельности аптечных учреждений (предприятий) и требования к качествулекарственной помощи, оказываемой населению, стандартов деятельностиаптечных учреждений (предприятий); изменение устава и видов деятельности учреждения (предприятия)без перерегистрации в лицензионной комиссии при аптечном управлении; осуществление видов деятельности, не предусмотренных лицензией; невыполнение предписаний аптечного управления администрацииЛенинградской области и других органов, осуществляющих государственныйконтроль; отсутствие документов, удостоверяющих качество реализуемыхлекарственных средств и изделий медицинского назначения; систематическое нарушение правил торгово-санитарных норм,противопожарных требований, режима работы; использование товарных ресурсов не по назначению. 3.3. Аннулирование лицензии производится лицензионной комиссией вследующей случаях; приостановление действия лицензии более трех раз в течение срока,на который она выдана; невыполнение основных требований относительно приостановлениядействия лицензии; установление факта фальсификации представленных в отделлицензирования материалов и документов. 3.4. В случае аннулирования лицензии на тот или иной видфармацевтической деятельности аптечное учреждение (предприятие)имеет право повторно получить лицензию на данный вид деятельноститолько по истечении одного года. 3.5. В случае приостановления или аннулирования лицензии еевладелец информируется в письменном виде лицензионной комиссией непозднее десяти дней со дня принятия решения. В десятидневный срокпосле уведомления об аннулировании или приостановления лицензииучреждение (предприятие) обязано сдать лицензию в отделлицензирования и аккредитации. 4. Права и обязанности лицензируемых учреждений (предприятий) 4.1. Лицензируемое аптечное учреждение (предприятие) имеет право: принимать участие в заседании лицензионной комиссии; проходить досрочное лицензирование в случаях, предусмотренныхпунктом 1.10 настоящего положения; получать все необходимые сведения и документы о порядкепроведения лицензирования, условиях и сроках его проведения. 4.2. Лицензируемое учреждение (предприятие) обязано: в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы напроведение лицензирования; представлять достоверные сведения и нести ответственность задостоверность сведений в документах, представляемых в лицензионнуюкомиссию; обеспечить условия для работы экспертов при проведении экспертизыучреждения (предприятия); обеспечить представительство учреждения (предприятия) назаседании лицензионной комиссии. 5. Порядок разрешения споров и ответственность сторон В случае несогласия с отказом в выдаче лицензии, с аннулированиемили приостановлением ее действия учреждение (предприятие) - владелецлицензии вправе обратиться в Федеральную лицензионную комиссию илисуд. УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации Ленинградской области от 12 июля 1993 года N 77 (приложение 3) ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ об аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Ленинградской области Настоящее положение разработано на основе постановленияПравительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 года N 970 "Опорядке формирования цен на лекарственные средства и изделиямедицинского назначения и обеспечения мер по социальной защитенаселения" и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 21 января 1993 года N 16. 1. Общие положения 1.1. Аккредитация аптечных учреждений (предприятий) и физическихлиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственногообеспечения в Ленинградской области, проводится аккредитационнойкомиссией, образованной при аптечном управлении администрацииЛенинградской области. Временное положение о комиссии и ее составутверждаются постановлением главы администрации области. 1.2. Целью аккредитации аптечных учреждений (предприятий) ифизических лиц является обеспечение интересов граждан в получениинеобходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг. 1.3. Аккредитация аптечных учреждений (предприятий) и физическихлиц включает в себя определение соответствия условий и места ихдеятельности установленным требованиям (стандартам) по оказаниюлекарственной помощи и услуг. 1.4. Аккредитации подлежат аптечные учреждения (предприятия) приоткрытии новых аптечных учреждений (предприятий) или изменении ихорганизационно-правовой формы и формы собственности, а такжефизические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективнуюфармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения. 1.5. Аккредитация аптечных учреждений (предприятий) и физическихлиц проводится в соответствии с действующим законодательством,нормативными документами Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации, регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечныхучреждений , профессиональный уровень физических лиц, занятых всистеме лекарственного обеспечения, и требования к качеству оказаниялекарственной помощи. 1.6. Аккредитации подвергаются: фармацевтическая деятельность аптечных учреждений (предприятий) вцелом, осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения илечебно-профилактических учреждений; отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственномуобеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений; лица, занятые фармацевтической деятельностью в системелекарственного обеспечения. 2. Порядок проведения аккредитации 2.1. Аккредитация аптечных учреждений (предприятий) и физическихлиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственногообеспечения в Ленинградской области, проводится в обязательном порядкеперед лицензированием. 2.2. Для получения аккредитационного сертификата аптечноеучреждение (предприятие) представляет аккредитационной комиссииследующие документы: а) заявление; б) устав аптечного учреждения (предприятия); в) заключение экспертов о возможностях аптечного учреждения(предприятия) обеспечить в соответствии с требованиями Министерстваздравоохранения Российской Федерации выполнение заявляемых видовдеятельности; г) перечень заявляемых на аккредитацию видов фармацевтическойдеятельности; д) копии ранее выданных учреждению (предприятию) сертификатов илицензий; е) копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнениезаявляемых видов деятельности; ж) справка о помещении, оборудовании (раздельно по видамдеятельности и по всему учреждению в целом) за подписью руководителяаптечного учреждения (предприятия); з) количество работающих, их квалификационная характеристика; и) показатели объема выполняемой деятельности на момент подачизаявления; к) справка о финансовых показателях за предыдущий год. 2.3. Для аккредитации аптечных работников (провизоров ифармацевтов) лица представляют аккредитационной комиссии следующиедокументы: а) заявление; б) копия диплома об окончании фармацевтического учебногозаведения; в) послужной список (выписка из Трудовой книжки); г) паспортные данные и две фотографии; д) копия диплома о категории; е) копия удостоверения о прохождении повышения квалификации испециализации ( в том числе на рабочих местах); ж) отчет о деятельности фармацевтического работника с указаниемперечня, объемов и видов работ; з) перечень заявляемых на аккредитацию видов фармацевтическойдеятельности; и) копия ранее выданных сертификатов. 2.4. Аккредитация может быть проведена досрочно: по инициативе аптечного учреждения (предприятия) или лица с цельюполучения сертификата на выполнение новых видов лекарственной помощи иуслуг, квалификационной категории; по инициативе аптечного управления администрации Ленинградскойобласти; по решению суда. 2.5. Аккредитация лиц, окончивших высшие и средниефармацевтические учебные заведения, может проводиться только послегода работы по специальности на фармацевтических должностях в аптечномучреждении (предприятии) в соответствии с квалификационнымитребованиями. 2.6. Процедура аккредитации предусматривает изучениепредставленных аптечным учреждением (предприятием), физическим лицомдокументов, заключение экспертов и выдачу сертификата. 2.7. Учреждение (предприятие) и лица, прошедшие аккредитацию взаконодательном порядке, получают сертификат, подтверждающий степеньсоответствия заявляемых видов лекарственной помощи и услугустановленным требованиям (стандартам), в полном объеме, сограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата. 2.8. Аккредитуемые учреждения (предприятия) и физические лицаимеют право: получать все необходимые сведения и документы о порядкепроведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения; проходить аккредитацию досрочно в случаях, оговоренных в пункте2.4. настоящего положения; приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов; при несогласии с решением аккредитационной комиссииопротестовывать его в судебном порядке. 2.9. Аккредитуемые аптечные учреждения (предприятия) и физическиелица обязаны: обеспечить участие представителя аптечного учреждения(предприятия) на заседании аккредитационной комиссии; в установленные сроки подавать документы на аккредитацию; представлять достоверные сведения и нести ответственность задостоверность сведений в документах, представляемых в аккредитационнуюкомиссию. 2.10. В случае возникновения разногласий между аптечнымучреждением (предприятием), физическим лицом и аккредитационнойкомиссией стороны могут обратиться для разрешения спора в третейскуюаккредитационную комиссию (состав ее определяется соглашением сторон)в месячный срок с момента отказа в получении учреждением(предприятием) или лицом решения аккредитационной комиссии. 2.11. Решение третейской аккредитационной комиссии являетсяокончательным и обжалованию не подлежит. УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации Ленинградской области от 12 июля 199 3 года N 77 (приложение 4) ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ об отделе лицензирования и аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц аптечного управления администрации Ленинградской области 1. Общие положения 1.1. Отдел лицензирования и аккредитации аптечных учреждений(предприятий) и физических лиц аптечного управления администрацииЛенинградской области (в дальнейшем - отдел лицензирования иаккредитации) образован в соответствии с постановлением главыадминистрации области от 30.11.92 N 202 "О преобразованииЛенинградского областного производственного объединения "Фармация" ваптечное управление администрации Ленинградской области" и являетсяструктурным подразделением аптечного управления. 1.2. В своей деятельности отдел лицензирования и аккредитациируководствуется действующим законодательством, актами ПравительстваРоссийской Федерации, Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации, решениями Ленинградского областного Совета народныхдепутатов, постановлениями и распоряжениями главы администрацииЛенинградской области, приказами и распоряжениями начальника аптечногоуправления, настоящим положением и другими нормативнымиактами,регулирующими вопросы управления в части лицензирования иаккредитации аптечных учреждений (предприятий). 1.3. Отдел лицензирования и аккредитации осуществляет своюдеятельность согласованно со всеми отделами аптечного управления. 2. Основные задачи отдела Основными задачами отдела лицензирования и аккредитации являются: 2.1. Обеспечение эффективного контроля за соблюдением аптечнымиучреждениями (предприятиями) требований законодательства, другихнормативных актов (стандартов), предъявляемых к ихорганизационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности,связанной с оказанием лекарственной помощи населению Ленинградскойобласти. 2.2. Непосредственное обеспечение мероприятий по своевременному икачественному проведению лицензирования и аккредитации аптечныхучреждений (предприятий) Ленинградской области. 2.3. Лицензирование и аккредитация частных аптечных учреждений(предприятий), а также граждан, занимающихся индивидуальнойфармацевтической деятельностью. 3. Основные функции отдела Основными функциями отдела являются: 3.1. Разработка плана-графика лицензирования и аккредитацииаптечных учреждений (предприятий) Ленинградской области. 3.2. Формирование групп независимых экспертов. 3.3. Организация и проведение консультаций по вопросамлицензирования и аккредитации аптечных учреждений (предприятий)области. 3.4. Разработка временных положений о лицензировании иаккредитации аптечных учреждений (предприятий). 3.5. Организация экспертизы представленных материалов идокументов. 3.6. Организация инспектирования аптечных учреждений(предприятий) с целью решения вопроса о выдаче сертификата, лицензии. 3.7. Подготовка документов и организация заседаний лицензионной иаккредитационной комиссий при аптечном управлении администрацииЛенинградской области. 3.8. Доведение оперативной информации о приостановлении илианнулировании лицензий до сведения заинтересованных лиц. 3.9. Обеспечение организационной работы по формированию составалицензионной и аккредитационной комиссий. 3.10. Выдача аптечным учреждениям (предприятиям) в соответствии срешениями лицензионной и аккредитационной комиссий лицензий исертификатов. 3.11. Информационное обеспечение процесса лицензирования иаккредитации. 3.12. Координация деятельности органов районных и городскихадминистраций, аптечного управления администрации области, аптечныхучреждений (предприятий) и специальных служб (Госсанэпиднадзора,Госпожнадзора и др.) по вопросам лицензирования и аккредитацииаптечных учреждений (предприятий) Ленинградской области. 4. Права отдела Отдел лицензирования и аккредитации имеет право: 4.1. Запрашивать и получать информацию от аптечных учреждений(предприятий) Ленинградской области, связанную с процессомлицензирования и аккредитации. 4.2. Беспрепятственно посещать любые учреждения (предприятия) натерритории Ленинградской области, занимающиеся фармацевтическойдеятельностью, по вопросам лицензирования и аккредитации. 4.3. Вносить в пределах своей компетенции в областнуюадминистрацию, аптечное управление администрации области, органыместного самоуправления предложения по вопросам лицензирования иаккредитации аптечных учреждений (предприятий) различных формсобственности. 4.4. При единогласном решении членов лицензионной иаккредитационной комиссий проводить заочную экспертизу аптечныхучреждений (предприятий) в процессе их лицензирования. 4.5. Отказывать в лицензировании аптечным учреждениям(предприятиям) любых форм собственности, не представившим всехтребуемых документов или представившим документы с неполнойинформацией. 4.6. Направлять в лицензионную комиссию требования оприостановлении или аннулировании действия лицензии нафармацевтическую деятельность (полностью или частично) в случаяхнарушений аптечными учреждениями (предприятиями) условий оказаниялекарственной помощи и услуг. 4.7. Осуществлять контроль за деятельностью аптечных учреждений(предприятий) в плане соблюдения условий лицензирования иаккредитации. 5. Обязанности отдела Отдел лицензирования и аккредитации обязан: 5.1. Строго руководствоваться в своей деятельности временнымиположениями о лицензировании фармацевтической деятельности и обаккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц,занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственногообеспечения в Ленинградской области. 5.2. Разрабатывать поквартальные планы-графики лицензирования иаккредитации аптечных учреждений (предприятий), обеспечивать ихсвоевременное выполнение. 5.3. Организовать учет, хранение и выдачу бланков лицензий всоответствии с требованиями хранения и учета документов строгойотчетности. 5.4. Вести регистр аптечных учреждений (предприятий)Ленинградской области всех уровней собственности. 5.5. Координировать свою деятельность с аналогичнымилицензионными комиссиями близлежащих областей Российской Федерации иг.Санкт-Петербурга. 5.6. Информировать районные и городские администрацииЛенинградской области, а в необходимых случаях правоохранительныеорганы о наличии учреждений (предприятий), лиц, занимающихсяфармацевтической деятельностью без лицензий. 6. Организация работы отдела 6.1. В состав отдела лицензирования и аккредитации входятначальник отдела и два ведущих специалиста (ведущий специалист полицензированию и ведущий специалист по аккредитации). 6.2. Для обеспечения инспектирования аптечных учреждений(предприятий) отдел формирует бригады экспертов, работающих поконтракту с аптечным управлением администрации Ленинградской области иоплачиваемых в зависимости от объема выполненной работы. 6.3. Отдел лицензирования и аккредитации возглавляет начальник,назначаемый на должность начальником аптечного управленияадминистрации области. 6.4. Начальник отдела осуществляет общее руководство отделом,непосредственно организует работу отдела и несет персональнуюответственность за выполнение возложенных на отдел задач. 6.5. Начальник отдела: разрабатывает проект положения об отделе лицензирования иаккредитации, проекты временных положений о порядке лицензированияфармацевтической деятельности и об аккредитации аптечных учреждений(предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностьюв системе лекарственного обеспечения в Ленинградской области,план-график лицензирования и аккредитации аптечных учреждений(предприятий), проекты положений о лицензионной и аккредитационнойкомиссиях; осуществляет организационную работу по формированию составалицензионной и аккредитационной комиссий и вносит персональный составкаждой комиссии на утверждение главы администрации Ленинградскойобласти; обеспечивает подбор кадров в отдел лицензирования и аккредитации; на основании анализа результатов инспектирования учреждений(предприятий) формирует предварительные заключения и вносит их нарассмотрение лицензионной и аккредитационной комиссий. 6.6. Начальник отдела несет персональную ответственность закачество и объективный характер материалов, представляемых назаседания лицензионной и аккредитационной комиссий. УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации Ленинградской области от 12 июля 1993 года N 77 (приложение 5) ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ о лицензионной комиссии при аптечном управлении администрации Ленинградской области 1. Общие положения 1.1. Лицензионная комиссия при аптечном управлении администрацииЛенинградской области (в дальнейшем - лицензионная комиссия)образуется в целях реализации государственной политики полекарственному обеспечению населения Ленинградской области иподчиняется в своей деятельности начальнику аптечного управления. 1.2. Материально-техническое обеспечение деятельности комиссииосуществляется аптечным управлением. 1.3. Лицензионная комиссия руководствуется в своей деятельностивременным положением о лицензировании фармацевтической деятельностиаптечных учреждений (предприятий) в Ленинградской области, временнымположением об аккредитации аптечных учреждений (предприятий) ифизических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системелекарственного обеспечения в Ленинградской области, временнымположением об отделе лицензирования и аккредитации аптечных учреждений(предприятий) и физических лиц аптечного управления администрацииЛенинградской области, настоящим положением и другими нормативнымиактами, регламентирующими порядок лицензирования и аккредитацииаптечных учреждений (предприятий). 1.4. Возглавляет лицензионную комиссию председатель комиссии,принимаемый на работу начальником аптечного управления на контрактнойоснове сроком на три года (но не более двух сроков подряд). Подолжности обязанности председателя комиссии может исполнять начальникотдела лицензирования и аккредитации аптечного управления на указанныхусловиях. 2. Основные задачи и функции комиссии Основными задачами и функциями лицензионной комиссии являются: 2.1. Рассмотрение материалов, представляемых отделомлицензирования и аккредитации, и вынесение решений: о разрешении или об отказе в выдаче лицензий аптечным учреждениям(предприятиям) на право заниматься фармацевтической деятельностью,связанной с оказанием лекарственной помощи населению; о разрешении или об отказе в выдаче лицензий предприятиям иучреждениям (вне зависимости от их организационно-правовой формы,формы собственности и ведомственной принадлежности) на правозаниматься различными видами фармацевтической деятельности натерритории Ленинградской области; о приостановлении действия или аннулировании лицензий нафармацевтическую деятельность. 2.2. Разработка плана работы по лицензированию аптечныхучреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтическойдеятельностью в системе лекарственного обеспечения в Ленинградскойобласти. 2.3. Координация деятельности отделов аптечного управления,аптечных учреждений (предприятий), специальных служб для обеспеченияработы по лицензированию аптечных учреждений (предприятий)Ленинградской области. 2.4. Анализ деятельности по лицензированию аптечных учреждений(предприятий) области. 2.5. Формирование групп экспертов для выполнения функцийлицензионной комиссии. 2.6. Проведение консультаций по вопросам лицензирования. 3. Права и обязанности лицензионной комиссии 3.1. Лицензионная комиссия имеет право: получать информацию от аптечных учреждений (предприятий) всоответствии с утвержденным перечнем документов; направлять экспертов в аптечные учреждения (предприятия) по ихзаявкам для проведения экспертизы на местах; вносить предложения в органы государственного управления впределах своей компетенции; возвращать документы в отдел лицензирования и аккредитацииаптечного управления, если в ходе заседания выявлены обстоятельства,свидетельствующие о некачественном проведении экспертизы. 3.2. Лицензионная комиссия обязана: информировать аптечные учреждения (предприятия) о сроках ипорядке проведения лицензирования; проводить экспертизу аптечных учреждений (предприятий); проводить лицензирование в сроки, установленным Временнымположением о лицензировании фармацевтической деятельности аптечныхучреждений (предприятий) в Ленинградской области; вести учет и отчетность по деятельности комиссии. 4. Организация работы комиссии 4.1. Формирование состава лицензионной комиссии осуществляется напаритетных началах из представителей аптечного управления (четыречеловека), профсоюзных и других общественных организаций (двачеловека), аптечных учреждений, предприятий (три человека). 4.2. Заседания лицензионной комиссии проводятся по меренеобходимости, но не позднее десяти дней с момента завершенияэкспертизы учреждения (предприятия). По согласованию с отделомлицензирования и аккредитации и не позднее чем за семь дней дозаседания председатель комиссии доводит информацию до членов комиссиии всех заинтересованных лиц о времени, повестке дня и месте заседаниякомиссии. 4.3. Заседание лицензионной комиссии считается правомочным приналичии не менее двух третей членов комиссии. В заседаниях комиссиипринимает участие провизор - ведущий специалист отдела лицензированияи аккредитации аптечного управления администрации области, которыйнесет ответственность за оформление протоколов заседания. 4.4. Комиссия принимает решение путем открытого голосованияпростым большинством голосов. В спорных случаях право решающего голосапринадлежит председателю комиссии. 4.5. Протокол заседания комиссии передается в отделлицензирования и аккредитации аптечного управления администрацииЛенинградской области, который доводит информацию о принятом решениидо лицензируемого аптечного учреждения (предприятия) в письменномвиде, а при положительном решении комиссии - выдает лицензию. УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации Ленинградской области от 12 июля 1993 года N 77 (приложение 6) ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ об аккредитационной комиссии при аптечном управлении администрации Ленинградской области 1. Общие положения 1.1. Аккредитационная комиссия при аптечном управленииадминистрации Ленинградской области (в дальнейшем - аккредитационнаякомиссия) образуется постановлением главы администрации Ленинградскойобласти и подчиняется в своей деятельности начальнику аптечногоуправления. 1.2. Материально-техническое обеспечение деятельностиаккредитационной комиссии осуществляется аптечным управлением. 1.3. Аккредитационная комиссия руководствуется в своейдеятельности Временным положением об аккредитации аптечных учреждений(предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностьюв системе лекарственного обеспечения в Ленинградской области,Временным положением об отделе лицензирования и аккредитации аптечныхучреждений (предприятий) и физических лиц аптечного управленияЛенинградской области, настоящим положением и другими нормативнымиактами, регулирующими процесс аккредитации таких учреждений(предприятий) и физических лиц. 2. Основные задачи и функции комиссии 2.1. Основной задачей аккредитационной комиссии являетсяобеспечение аккредитации аптечных учреждений (предприятий) ифизических лиц в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, стандартами и другими действующими нормативнымидокументами, а также выдача аккредитационных сертификатов аптечнымучреждениям (предприятиям) и физическим лицам на право занятияфармацевтической деятельностью, связанной с оказанием лекарственнойпомощи населению Ленинградской области. 2.2. Основными функциями аккредитационной комиссии являются: осуществление аккредитации учреждений (предприятий) и физическихлиц в соответствии с Временным положением об аккредитации аптечныхучреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтическойдеятельностью в системе лекарственного обеспечения в Ленинградскойобласти; разработка плана работы по аккредитации аптечных учреждений(предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностьюв системе лекарственного обеспечения в Ленинградской области; анализ деятельности по аккредитации аптечных учреждений(предприятий) и физических лиц; формирование групп экспертов для выполнения функцийаккредитационной комиссии; проведение консультаций по вопросам аккредитации. 3. Права и обязанности аккредитационной комиссии 3.1. Аккредитационная комиссия имеет право: получать информацию от аптечных учреждений (предприятий) ифизических лиц в соответствии с утвержденным перечнем документов; направлять экспертов в аптечные учреждения (предприятия) по ихзаявкам для проведения экспертизы на местах; возвращать документы в отдел лицензирования и аккредитацииаптечных учреждений (предприятий) и физических лиц аптечногоуправления администрации Ленинградской области (в дальнейшем - отделлицензирования и аккредитации), если в ходе заседания комиссиивыявлены обстоятельства, свидетельствующие о некачественном проведенииэкспертизы. 3.2. Аккредитационная комиссия обязана: информировать аптечные учреждения (предприятия) о сроках ипорядке проведения аккредитации; проводить аккредитацию в установленные сроки; проводить экспертизу заявляемых видов деятельности насоответствие установленным стандартам; решать вопрос о выдаче аптечному учреждению (предприятию),физическому лицу сертификата или о мотивированном отказе в выдачесертификата в десятидневный срок после проведения аккредитации; вести учет и отчетность по деятельности комиссии. 4. Организация работы комиссии 4.1. Формирование состава аккредитационной комиссииосуществляется на паритетных началах их представителей аптечногоуправления (три человека), профсоюзных и других общественныхорганизаций (два человека), аптечных учреждений (предприятий) (двачеловека). 4.2. Заседания аккредитационной комиссии проводятся по меренеобходимости, но не позднее десяти дней после завершения экспертизыучреждения (предприятия). По согласованию с отделом лицензирования иаккредитации, не позднее чем за семь дней до заседания комиссиипредседатель комиссии доводит информацию до членов комиссии и всехзаинтересованных лиц о времени, повестке дня и месте заседания. 4.3. Заседание аккредитационной комиссии считается правомочнымпри наличии не менее двух третей членов комиссии. В заседанияхкомиссии принимает участие провизор - ведущий специалист отделалицензирования и аккредитации, который несет ответственность заоформление протоколов заседаний. 4.4. Аккредитационная комиссия принимает решение путем открытогоголосования простым большинством голосов. В спорных случаях праворешающего голоса принадлежит председателю комиссии. 4.5. Протокол заседания аккредитационной комиссии передается вотдел лицензирования и аккредитации аптечных учреждений, предприятий ифизических лиц аптечного управления администрации Ленинградскойобласти, который доводит информацию о принятом решении до аптечногоучреждения (предприятия), физического лица в письменном виде, и приположительном решении комиссии - выдает сертификат. УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации Ленинградской области от 12 июля 1993 года N 77 (приложение 9) ПОРЯДОК взимания платы за выдачу лицензий на право осуществления фармацевтической деятельности в Ленинградской области 1. Возмещение затрат отдела лицензирования и аккредитацииаптечного управления администрации Ленинградской области на проведениелицензирования и аккредитации осуществляется через оплату лицензий направо фармацевтической деятельности. При этом: по учреждениям, предприятиям государственной областнойсобственности - за счет средств областного бюджета Ленинградскойобласти; по учреждениям, предприятиям муниципальной собственности - засчет средств бюджетов районов и городов; по учреждениям, предприятиям иных форм собственности - за счетсредств этих учреждений и предприятий. 2. Размер платы за выдачу лицензий зависит от следующих факторов: минимального размера месячной оплаты труда, установленногозаконодательством Российской Федерации; количества заявляемых видов фармацевтической деятельности; численности должностей фармацевтических специалистов,предусмотренных штатным расписанием. Размер оплаты определяется по формуле: К x П x 0.5ч, где: К - минимальный размер оплаты труда; П - число аккредитованных видов фармацевтической деятельности; ч - численности должностей фармацевтических специалистов,предусмотренных штатным расписанием. 3. Плата за выдачу лицензий вносится на расчетный счет аптечногоуправления администрации Ленинградской области. В случае отказа ввыдаче лицензии внесенная плата возвращается аптечному учреждению(предприятию) в размере 90 процентов. 4. Документы, подтверждающие оплату за выдачу лицензии,передаются в лицензионную комиссию. Лицензия установленного образцавыдается субъекту лицензирования только при условии предварительнойоплаты. 5. Средства, получаемые за выдачу лицензий, зачисляются нарасчетный счет аптечного управления и направляются на оплату трудаэкспертов, привлекаемых для проведения экспертизы, развитиематериально-технической базы отдела лицензирования и аккредитации. Неиспользуемый остаток по итогам финансового года вносится вобластной бюджет Ленинградской области.