Постановление Губернатора Ленинградской области от 10.04.2014 № 17-пг
Об утверждении Административного регламента предоставления Комитетом по здравоохранению Ленинградской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями...
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА
ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
от 10 апреля 2014 года N 17-пг
Об утверждении Административного
регламента предоставления
Комитетом по здравоохранению
Ленинградской области
государственной услуги по
лицензированию медицинской
деятельности (за исключением
указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими
организациями, входящими в
частную систему здравоохранения,
на территории инновационного
центра "Сколково")
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального законаот 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан вРоссийской Федерации", постановлением Правительства Ленинградскойобласти от 29 декабря 2012 года N 462 "Об утвержденииПоложения о Комитете по здравоохранению Ленинградской области"п о с т а н о в л я ю:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламентпредоставления Комитетом по здравоохранению Ленинградской областигосударственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (заисключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
2. Контроль за исполнением постановления возложить на вице-губернатора Ленинградской области Емельянова Н.П.
Губернатор
Ленинградской области А.Дрозденко
Приложение
УТВЕРЖДЕН
постановлением Губернатора
Ленинградской области
от 10 апреля 2014 года N 17-пг
Административный регламент
предоставления Комитетом по здравоохранению Ленинградской областигосударственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
1. Общие положения
1.1. Настоящий Административный регламент разработан в целяхповышения качества предоставления и доступности государственной услугипо лицензированию медицинской деятельности (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра "Сколково") (далее - государственнаяуслуга).
1.2. Государственная услуга предоставляется Комитетом поздравоохранению Ленинградской области (далее - Комитет), егоструктурным подразделением - отделом по осуществлению переданныхполномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения (далее -отдел).
1.3. Адрес Комитета: 191024, Санкт-Петербург, Невский просп.,д. 113.
График работы Комитета, отдела: понедельник - четверг с 9.00 до18.00, пятница с 9.00 до 17.00, обед с 13.00 до 13.48.
С информацией о месте нахождения и графике работы Комитета можноознакомиться на сайте Комитета в сети "Интернет": www.health.lenobl.ruи по телефону (812)717-65-01.
Адрес электронной почты Комитета: sec.lokz@lenreg.ru.
Справочные телефоны отдела: (812)717-89-03, (812)717-89-04.
1.4. В предоставлении государственной услуги участвуют:
1) Управление Федеральной службы государственной регистрации,кадастра и картографии по Ленинградской области (Управление Росреестрапо Ленинградской области) - по вопросу проверки сведений,подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на правесобственности или на ином законном основании зданий, строений,сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленныхработ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Единомгосударственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (вслучае если такие права зарегистрированы в указанном реестре -сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).
Адрес Управления Росреестра по Ленинградской области: 197198,Санкт-Петербург, ул. Блохина, д. 8, лит. А.
Справочный телефон: (812)499-00-34, телефон доверия:(812)499-00-30.
Адрес официального сайта: www.to47.rosreestr.ru;
2) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области(Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу иЛенинградской области) - по вопросу проверки сведений огосударственной регистрации медицинских изделий (оборудования,аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнениясоискателем лицензии заявленных работ (услуг).
Адрес Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области: 190068, Санкт-Петербург, наб.канала Грибоедова, д. 88-90.
График работы: понедельник - четверг с 9.00 до 18.00, пятница с9.00 до 16.45, обед с 13.00 до 14.00.
Справочный телефон: (812)314-67-89.
Адрес официального сайта: www.roszdravnadzor.spb.ru.
Адрес электронной почты: info@roszdravnadzor.spb.ru;
3) Управление Федеральной налоговой службы по Ленинградскойобласти (Управление ФНС по Ленинградской области) - сведения осоискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Единомгосударственном реестре юридических лиц (Едином государственномреестре индивидуальных предпринимателей).
Адрес Управления ФНС по Ленинградской области: 195027, Санкт-Петербург, пр. Металлистов, д. 34.
График работы: понедельник - четверг с 9.00 до 18.00, пятница с9.00 до 16.45, обед с 13.00 до 13.45.
Справочный телефон: (812)292-60-42.
Адрес официального сайта: www.r47.nalog.ru;
4) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека по Ленинградской области(Управление Роспотребнадзора по Ленинградской области) - в целяхпроверки сведений о санитарно-эпидемиологическом заключении осоответствии помещений, в которых планируется осуществлениемедицинской деятельности, требованиям санитарных правил и нормативов.
Адрес Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области:192029, Санкт-Петербург, ул. Ольминского, д. 27.
График работы: понедельник - четверг с 9.00 до 18.00, пятница с9.00 до 16.45, обед с 13.00 до13.45.
Справочный телефон: (812)365-18-00.
Адрес официального сайта: www.47.rospotrebnadzor.ru.
Адрес электронной почты: lenobl@47.rospotrebnadzor.ru;
5) Управление Федерального казначейства по Ленинградской области- в целях проверки сведений об уплате государственной пошлины запредоставление государственной услуги.
Адрес Управления Федерального казначейства по Ленинградскойобласти: 196066, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д.63, к. 1.
Справочный телефон: (812)375-37-52, телефон доверия:(495)984-11-77.
Адрес официального сайта: www.leningrad.roskazna.ru.
Адрес электронной почты: ufk45reserv@mail.ru.
1.5. Предоставление государственной услуги в многофункциональномцентре предоставления государственных и муниципальных услуг непредусмотрено.
1.6. Адрес портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области: www.gu.lenobl.ru.
1.7. Информация по вопросам предоставления государственнойуслуги, сведения о ходе предоставления государственной услугипредоставляются:
при устном обращении по справочным телефонам отдела;
при письменном обращении, в том числе в электронном виде;
на информационных стендах отдела в помещениях Комитета;
на официальном сайте Комитета в сети "Интернет";
на портале государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
1.7.1. При информировании по справочным телефонам отделасообщается следующая информация:
местонахождение Комитета, включая возможности проезда;
график работы специалистов отдела, ответственных заинформирование о предоставлении государственной услуги;
график работы Комитета, отдела;
перечень документов, необходимых для получения государственнойуслуги;
основания для отказа в предоставлении государственной услуги;
сведения о ходе предоставления государственной услуги.
Время получения ответа при индивидуальном устном консультированиипо справочным телефонам - не более 15 минут.
При ответе на телефонные звонки специалист отдела, назвав своифамилию, имя, отчество и должность, предлагает представитьсясобеседнику, выслушивает его и уточняет суть вопроса. Во времяразговора следует четко произносить слова, избегать разговоров сокружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступлениязвонка на другой телефонный аппарат.
1.7.2. При обращении за информацией по вопросам предоставлениягосударственной услуги в письменной форме, в том числе в электронномвиде, ответ дается в течение 30 дней со дня регистрации обращения вКомитете. Срок регистрации письменного обращения и обращения вэлектронном виде - один рабочий день со дня поступления обращения.
1.7.3. На информационных стендах отдела в помещениях Комитетаразмещается следующая информация:
местонахождение, график работы, номера телефонов, адресофициального сайта Комитета в сети "Интернет" и адрес электроннойпочты Комитета;
категории заявителей на предоставление государственной услуги;
образцы заполнения бланков документов;
Административный регламент предоставления Комитетом поздравоохранению Ленинградской области государственной услуги полицензированию медицинской деятельности (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра "Сколково");
блок-схема последовательности действий при предоставлениигосударственной услуги;
досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий(бездействия) должностных лиц Комитета, участвующих в предоставлениигосударственной услуги.
При изменении условий и порядка предоставления государственнойуслуги информация об изменениях выделяется красным цветом с пометкой"Важно".
1.7.4. На официальном сайте Комитета в сети "Интернет"размещается следующая информация:
местонахождение, схема проезда, график работы, номера телефонов,адрес электронной почты Комитета;
Положение об отделе;
Административный регламент предоставления Комитетом поздравоохранению Ленинградской области государственной услуги полицензированию медицинской деятельности (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра "Сколково");
бланк заявления о предоставлении государственной услуги и образецего заполнения;
категории заявителей на предоставление государственной услуги;
извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов,содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлениюгосударственной услуги;
краткое изложение административных действий при предоставлениигосударственной услуги в текстовом виде или в виде блок-схемы;
досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий(бездействия) должностных лиц Комитета;
решения Комитета о предоставлении (отказе в предоставлении)лицензии;
решения Комитета о переоформлении (отказе в переоформлении)лицензии;
ответы на типовые вопросы.
1.7.5. На портале государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области размещается следующая информация:
местонахождение, схема проезда, график работы, номера телефонов,адреса электронной почты Комитета;
Административный регламент предоставления Комитетом поздравоохранению Ленинградской области государственной услуги полицензированию медицинской деятельности (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра "Сколково");
бланк заявления о предоставлении государственной услуги и образецего заполнения;
категории заявителей на предоставление государственной услуги;
извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов,содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлениюгосударственной услуги;
краткое изложение административных действий при предоставлениигосударственной услуги в текстовом виде или в виде блок-схемы;
досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий(бездействия) должностных лиц Комитета.
1.8. Заявителями на предоставление государственной услугиявляются:
юридические лица (за исключением медицинских организаций,подведомственных федеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук) - соискатели лицензии и (или)лицензиаты;
индивидуальные предприниматели - соискатели лицензии и (или)лицензиаты;
физические и юридические лица (в том числе - соискатели лицензиии (или) лицензиаты), обратившиеся за предоставлением информации повопросам лицензирования и иной информации по предоставлениюгосударственной услуги.
От имени заявителей вправе выступать их представители, полномочиякоторых подтверждены в установленном порядке. Уполномоченнымипредставителями юридических лиц признаются их руководители,действующие на основании учредительных документов.
2. Стандарт предоставления государственной услуги
2.1. Наименование государственной услуги: Лицензированиемедицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,входящими в частную систему здравоохранения, на территорииинновационного центра "Сколково").
2.2. Органом исполнительной власти Ленинградской области,предоставляющим государственную услугу, является Комитет.
2.3. Результатом предоставления государственной услуги является:
предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности(далее - лицензия) на бумажном носителе и (или) в электронном виде,подписанной электронной подписью председателя Комитета или заместителяпредседателя Комитета;
переоформление лицензии на бумажном носителе и (или) вэлектронном виде, подписанной электронной подписью председателяКомитета или заместителя председателя Комитета;
предоставление дубликата или копии лицензии на бумажном носителеи (или) в электронном виде, подписанных электронной подписьюпредседателя Комитета или заместителя председателя Комитета;
прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата на бумажномносителе и в электронном виде, подписанной электронной подписьюпредседателя Комитета или заместителя председателя Комитета;
возобновление действия лицензии;
предоставление информации по вопросам лицензирования на бумажномносителе и в электронном виде, подписанной электронной подписьюпредседателя Комитета или заместителя председателя Комитета.
Заявитель информируется о результатах предоставлениягосударственной услуги посредством размещения информации наофициальном сайте Комитета в сети "Интернет" и портале государственныхи муниципальных услуг (функций) Ленинградской области.
Результаты предоставления государственной услуги передаютсязаявителю в форме, указанной в заявлении: на бумажном носителе лично,на бумажном носителе почтовым отправлением с уведомлением о вручении,в форме электронного документа.
В случае принятия решения об отказе заявителю в предоставлениигосударственной услуги ему направляется уведомление об отказе впредоставлении государственной услуги с мотивированным обоснованиемпричин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативныхправовых актов и иных документов, являющиеся основанием такого отказа,или, если причиной отказа является установленное в ходе проверкинесоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизитыакта проверки соискателя лицензии.
2.4. Максимальный срок для принятия Комитетом решения опредоставлении или об отказе в предоставлении лицензии - 45 рабочихдней со дня поступления в Комитет заявления о предоставлении лицензиии прилагаемых к нему документов.
Переоформление лицензии осуществляется в течение 10 рабочих днейсо дня поступления в Комитет заявления и прилагаемых к немудокументов.
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый виддеятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии,или дополнить указанный в лицензии перечень выполняемых работ (услуг),составляющих лицензируемый вид деятельности, переоформление лицензииосуществляется в течение 30 рабочих дней со дня поступления в Комитетзаявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Предоставление дубликата или копии лицензии осуществляется втечение трех рабочих дней со дня поступления в Комитет заявления овыдаче дубликата или копии лицензии.
Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиатаосуществляется в течение 10 рабочих дней со дня поступления в Комитетзаявления о прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата.
Информация по вопросам лицензирования предоставляется заявителю втечение пяти рабочих дней со дня поступления в Комитет и регистрациизаявления о предоставлении информации.
Возобновление действия лицензии осуществляется в течение 10рабочих дней со дня поступления в Комитет уведомления от лицензиата обустранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего засобой назначение административного наказания в виде административногоприостановления деятельности лицензиата.
2.5. Предоставление государственной услуги осуществляется всоответствии со следующими правовыми актами:
Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая);
Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Федеральный закон от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организациипредоставления государственных и муниципальных услуг";
Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности";
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основахохраны здоровья граждан в Российской Федерации";
постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии";
постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности";
постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (заисключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")";
приказ Министерства экономического развития Российской Федерацииот 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федеральногозакона "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля";
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21декабря 2012 года N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единогореестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органамигосударственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии спереданным полномочием по лицензированию отдельных видовдеятельности";
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11марта 2013 года N 121н "Об утверждении Требований к организации ивыполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной,специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в томчисле скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи,оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, припроведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинскихосвидетельствований и санитарно-противоэпидемических(профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращениидонорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях".
2.6. В целях получения государственной услуги заявителемпредставляются следующие документы:
2.6.1. При предоставлении лицензии на медицинскую деятельность:
а) заявление о предоставлении лицензии по форме согласноприложению 1 к настоящему Административному регламенту за подписьюруководителя постоянно действующего исполнительного органаюридического лица (индивидуального предпринимателя), в которомуказываются:
лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (услуг);
организационно-правовая форма, полное и (в случае если имеется)сокращенное, в том числе фирменное, наименование юридического лица(фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя, данные документа, удостоверяющего личностьиндивидуального предпринимателя);
адрес места нахождения юридического лица с указанием почтовогоиндекса (адрес места жительства индивидуального предпринимателя суказанием почтового индекса);
государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица (государственный регистрационный номер записи огосударственной регистрации индивидуального предпринимателя);
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений оюридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц(данные документа, подтверждающего факт внесения сведений обиндивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей);
адрес места нахождения органа, осуществившего государственнуюрегистрацию юридического лица, с указанием почтового индекса (адресместа нахождения органа, осуществившего государственную регистрациюиндивидуального предпринимателя, с указанием почтового индекса);
идентификационный номер налогоплательщика;
данные документа о постановке соискателя лицензии на учет вналоговом органе;
адреса мест осуществления (с указанием почтового индекса)медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискательлицензии в соответствии с перечнем заявляемых работ (услуг);
сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правиламзданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых длявыполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
сведения о государственной регистрации медицинских изделий(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых длявыполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
контактный телефон, факс юридического лица (индивидуальногопредпринимателя) и адрес электронной почты (указывается в случае еслизаявителю необходимо направлять сведения в электронной форме);
форма получения лицензии;
реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственнойпошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающиефакт уплаты указанной государственной пошлины;
б) копии учредительных документов юридического лица,засвидетельствованные в нотариальном порядке;
в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензиипринадлежащих ему на праве собственности или на ином законномосновании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимыхдля выполнения заявленных работ (услуг), права на которые незарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимоеимущество и сделок с ним (в случае если права зарегистрированы вЕдином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок сним, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или)помещениях);
г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензиипринадлежащих ему на праве собственности или на ином законномосновании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
д) копии документов, подтверждающих наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителямедицинской организации, ответственных за осуществление медицинскойдеятельности, руководителя структурного подразделения инойорганизации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,высшего медицинского образования, послевузовского и (или)дополнительного профессионального образования, предусмотренногоквалификационными требованиями к специалистам с высшим ипослевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения,сертификата специалиста, а также дополнительного профессиональногообразования и сертификата специалиста по специальности "организацияздравоохранения и общественное здоровье";
у руководителя организации, входящей в систему федеральногогосударственного санитарно-эпидемиологического надзора, или егозаместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности,высшего медицинского образования, послевузовского и (или)дополнительного профессионального образования, предусмотренногоквалификационными требованиями к специалистам с высшим ипослевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения,сертификата специалиста, а также дополнительного профессиональногообразования и сертификата специалиста по специальности "социальнаягигиена и организация госсанэпидслужбы";
у руководителя структурного подразделения медицинскойорганизации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшегопрофессионального образования, послевузовского (для специалистов смедицинским образованием) и (или) дополнительного профессиональногообразования, предусмотренного квалификационными требованиями кспециалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием всфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов смедицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя высшего медицинскогообразования, послевузовского и (или) дополнительного профессиональногообразования, предусмотренного квалификационными требованиями кспециалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием всфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намеренииосуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования исертификата специалиста по соответствующей специальности;
у лиц, указанных в настоящем пункте, стажа работы поспециальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования,
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
е) копии документов, подтверждающих наличие заключивших ссоискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее,высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иноенеобходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональноеобразование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинскимобразованием);
ж) копии документов, подтверждающих наличие заключивших ссоискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющихтехническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов,приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональноеобразование и (или) квалификацию, либо наличие договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующейдеятельности;
з) копия документа, подтверждающего соответствие структуры иштатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящегов государственную или муниципальную систему здравоохранения, общимтребованиям, установленным для соответствующих медицинскихорганизаций;
и) копия документа, подтверждающего наличие у соискателя лицензиивнутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
к)копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлиныза предоставление лицензии;
л) опись прилагаемых документов.
Документы представляются на бумажном носителе или в формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью.
2.6.2. При переоформлении лицензии на медицинскую деятельность:
а) заявление о переоформлении лицензии по форме согласноприложению 2 или 3 к настоящему Административному регламенту;
б) оригинал действующей лицензии;
в) документ, подтверждающий факт уплаты государственной пошлиныза переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие фактуплаты указанной государственной пошлины.
Документы представляются на бумажном носителе или в формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования взаявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения олицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающегофакт внесения соответствующих изменений в Единый государственныйреестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии иприлагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган непозднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
2.6.2.1. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый виддеятельности по адресу места его осуществления, не указанному влицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адреси сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионнымтребованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности поэтому адресу:
сведения о документах (копии), подтверждающих наличие улицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на иномзаконном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений,необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которыене зарегистрированы в Едином государственном реестре прав нанедвижимое имущество и сделок с ним (в случае если указанные правазарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимоеимущество и сделок с ним, - сведения об этих зданиях, строениях,сооружениях и (или) помещениях);
сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правиламзданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых длявыполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
сведения о государственной регистрации медицинских изделий(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых длявыполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
сведения о документах (копии), подтверждающих наличие улицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на иномзаконном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов,приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ(услуг);
сведения о документах (копии), подтверждающих наличие заключившихс лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее,послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимоедля выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование исертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
сведения о документах (копии), подтверждающих наличие заключившихс лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническоеобслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и(или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющейлицензию на осуществление соответствующей деятельности;
сведения о документах (копии), подтверждающих соответствиеструктуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридическоголица, входящего в государственную или муниципальную системуздравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующихмедицинских организаций.
2.6.2.2. При намерении лицензиата внести изменения в указанный влицензии перечень выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющихлицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензииуказываются сведения о работах (услугах), которые лицензиат намеренвыполнять (оказывать), или о работах (услугах), выполнение(оказание)которых лицензиатом прекращается. При намерении лицензиата выполнятьновые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемый виддеятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываютсясведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионнымтребованиям при выполнении данных работ (оказании услуг):
сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правиламзданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых длявыполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
сведения о государственной регистрации медицинских изделий(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых длявыполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
сведения о документах (копии), подтверждающих наличие улицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на иномзаконном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов,приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ(услуг);
сведения о документах (копии), подтверждающих наличие заключившихс лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее,послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимоедля выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование исертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
сведения о документах (копии), подтверждающих наличие заключившихс лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническоеобслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и(или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющейлицензию на осуществление соответствующей деятельности;
сведения о документах (копии), подтверждающих соответствиеструктуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридическоголица, входящего в государственную или муниципальную системуздравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующихмедицинских организаций.
2.6.2.3. При намерении лицензиата прекратить деятельность поодному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указаннымв лицензии, в заявлении указываются:
адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, покоторым лицензиат прекращает деятельность;
выполняемые работы (услуги), которые лицензиат прекращаетвыполнять при осуществлении медицинской деятельности, датафактического прекращения деятельности по одному адресу или несколькимадресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии.
2.6.2.4. В случае изменения наименования юридического лица илиадреса места его нахождения, а также в случае изменения местажительства, фамилии, имени и (в случае если имеется) отчестваиндивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющегоего личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новыесведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего фактвнесения соответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в Единыйгосударственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата- индивидуального предпринимателя).
2.6.3. При предоставлении дубликата или копии лицензии:
заявление лицензиата о предоставлении дубликата (копии) лицензиипо форме согласно приложению 4 к настоящему Административномурегламенту, в котором указываются:
полное наименование юридического лица;
адрес места нахождения юридического лица;
государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика;
номер и дата регистрации лицензии;
фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя, адрес места его жительства;
государственный регистрационный номер записи о государственнойрегистрации индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика;
номер и дата регистрации лицензии;
наименование лицензирующего органа;
реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственнойпошлины за предоставление дубликата лицензии, либо иные сведения,подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
форма получения дубликата или копии лицензии, контактный телефон,факс лицензиата (в случае если имеется), адрес электронной почтылицензиата (в случае если имеется).
В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликаталицензии прилагается испорченный бланк лицензии.
Документы представляются на бумажном носителе или в формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью.
2.6.4. При прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата:
заявление о прекращении медицинской деятельности, в которомуказываются:
регистрационный номер, дата предоставления и кем предоставленалицензия;
полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в томчисле фирменное наименование, юридического лица;
организационно-правовая форма юридического лица;
адрес места нахождения юридического лица,
адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности иперечень работ (услуг), которые лицензиат намерен прекратить;
государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица;
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений оюридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, суказанием адреса места нахождения органа, осуществляющегогосударственную регистрацию;
дата фактического прекращения лицензируемой деятельности;
номер телефона и (в случае если имеется) адрес электронной почтыюридического лица;
форма получения уведомления о решении лицензирующего органа;
фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя;
адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности иперечень работ, которые лицензиат намерен прекратить;
данные документа, удостоверяющего личность лицензиата;
государственный регистрационный номер записи о государственнойрегистрации индивидуального предпринимателя;
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений обиндивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахожденияоргана, осуществившего государственную регистрацию;
дата фактического прекращения лицензируемого вида деятельности;
номер телефона и (в случае если имеется) адрес электронной почтыиндивидуального предпринимателя;
форма получения уведомления о решении лицензирующего органа;
идентификационный номер налогоплательщика, данные документа опостановке лицензиата на учет в налоговом органе.
Документы представляются на бумажном носителе или в формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью.
2.6.5. При возобновлении действия лицензии:
уведомление лицензиата об устранении грубого нарушениялицензионных требований, повлекшего назначение административногонаказания в виде административного приостановления деятельностилицензиата, в котором указываются:
регистрационный номер и дата предоставления лицензии;
наименование лицензирующего органа;
полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование,организационно-правовая форма юридического лица;
адрес места нахождения юридического лица;
адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
перечень работ (услуг), которые лицензиат выполнял;
государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица;
дата приостановления действия лицензии и срок административногонаказания;
основание приостановления действия лицензии;
номер телефона и (в случае если имеется) адрес электронной почтыюридического лица;
форма получения уведомления о решении Комитета;
фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя;
адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
перечень работ, которые лицензиат выполнял;
данные документа, удостоверяющего личность лицензиата;
государственный регистрационный номер записи о государственнойрегистрации индивидуального предпринимателя;
дата приостановления действия лицензии и срок административногонаказания;
основание приостановления действия лицензии;
идентификационный номер налогоплательщика, данные документа опостановке лицензиата на учет в налоговом органе;
форма получения уведомления о решении Комитета;
контактный телефон, факс лицензиата (в случае если имеется),адрес электронной почты лицензиата (в случае если имеется).
Документы представляются на бумажном носителе или в формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью.
2.6.6. При предоставлении информации по вопросам лицензирования:
заявление о предоставлении информации по вопросам лицензированияв произвольной форме с указанием запрашиваемой информации.
Документы представляются на бумажном носителе или в формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью.
2.7. Комитет в рамках межведомственного информационноговзаимодействия запрашивает и получает сведения, которые находятся враспоряжении:
Федерального казначейства - сведения о документе, подтверждающемуплату государственной пошлины;
Федеральной службы государственной регистрации, кадастра икартографии - сведения о документе, подтверждающем право собственностиили иное законное основание использования помещений для осуществлениялицензируемой деятельности, права на которые зарегистрированы в Единомгосударственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей иблагополучия человека - сведения о санитарно-эпидемиологическомзаключении о соответствии помещений для осуществления лицензируемойдеятельности требованиям санитарных правил;
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - сведенияо государственной регистрации медицинских изделий (оборудования,аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнениязаявленных работ (услуг);
Федеральной налоговой службы - сведения о соискателе лицензии(лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестреюридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей).
Заявитель вправе представить указанные сведения и документы пособственной инициативе.
Порядок получения заявителем указанных сведений устанавливаетсяорганизацией, предоставляющей сведения.
Государственным служащим Комитета запрещается требовать отзаявителя осуществления действий, в том числе согласований,необходимых для получения государственной услуги и связанных собращением в иные государственные органы и организации, за исключениемполучения услуг, включенных в перечень услуг, которые являютсянеобходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг,утвержденный Правительством Ленинградской области.
2.8. Основаниями для отказа в предоставлении государственнойуслуги являются:
1) при предоставлении лицензии:
наличие в представленных соискателем лицензии заявлении опредоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документахнедостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензиилицензионным требованиям, предусмотренным нормативными правовымиактами;
2) при переоформлении лицензии:
наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлениилицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной илиискаженной информации;
установленное в ходе проверки несоответствие лицензиаталицензионным требованиям, предусмотренным нормативными правовымиактами;
3) при выдаче дубликата лицензии, копии лицензии:
обращение с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или неимеющего полномочий на совершение указанного действия.
2.9. За предоставление государственной услуги в соответствии сподпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса РоссийскойФедерации взимается государственная пошлина:
предоставление лицензии - 6000 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и(или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений всведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности, выполняемых работах и об оказываемых услугах в составелицензируемого вида деятельности - 2600 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, вдругих случаях - 600 рублей;
предоставление (выдача) дубликата лицензии - 600 рублей;
возобновление действия лицензии - без взимания государственнойпошлины;
предоставление информации по вопросам лицензирования - безвзимания государственной пошлины.
Оплата государственной пошлины осуществляется в безналичной формепо реквизитам, указанным на информационном стенде в помещенииКомитета, на официальном сайте Комитета с сети "Интернет", на порталегосударственных и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области.
2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса опредоставлении государственной услуги, а также при получениирезультата государственной услуги - не более 15 минут.
2.11. Срок регистрации заявления о предоставлении государственнойуслуги - не более 30 минут с момента обращения заявителя.
2.12. Помещения для предоставления государственной услугиразмещаются в здании Комитета. Места, предназначенные для ознакомлениязаявителей с информационными материалами, оборудуются информационнымистендами, стульями и столами для обеспечения возможности оформлениядокументов. Для непосредственного взаимодействия специалистов изаявителей на получение государственной услуги организуются рабочиеместа непосредственно для каждого специалиста, ведущего прием.
Кабинеты приема граждан оборудуются информационными табличками,на которых указываются номер кабинета, фамилия, имя, отчество,должность специалиста, осуществляющего предоставление государственнойуслуги, часы приема граждан, перерыв на обед, технический перерыв.
Рабочее место специалиста оборудуется персональным компьютером свозможностью доступа к необходимым информационным базам данных,печатающим и сканирующим устройствам.
Специалисты, ведущие прием, должны иметь личные идентификационныекарточки и (или) настольные таблички с указанием их фамилии, имени,отчества и должности.
2.13. Показателями доступности и качества предоставлениягосударственной услуги являются:
отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностныхлиц Комитета при предоставлении государственной услуги;
оперативность вынесения решения о предоставлении государственнойуслуги;
полнота и актуальность информации о порядке предоставлениягосударственной услуги.
2.14. Прием документов и выдача результата предоставлениягосударственной услуги могут быть осуществлены в электронной форме.
В целях получения государственной услуги в электронной формезаявитель заполняет заявление на портале государственных имуниципальных услуг (функций) Ленинградской области.
Электронные заявления (заявки) отправляются через "Электроннуюприемную" портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области с использованием логина и пароля заявителя либоподписываются заявителем электронной подписью или заверяютсяуниверсальной электронной картой.
Документы, направляемые в электронной форме, должны бытьпредставлены в форме электронных документов (электронных образовдокументов), удостоверенных электронной подписью лица, подписавшегодокумент, уполномоченного лица органа, выдавшего документ, илиэлектронной подписью нотариуса. Каждый документ загружается в видеотдельного файла. Количество файлов должно соответствовать количествудокументов, направляемых для получения государственной услуги,наименование файлов должно позволять идентифицировать документ иколичество страниц в документе.
В случае если после направления заявителем электронного заявления(заявки) следует обязательное посещение заявителем Комитета,должностным лицом Комитета формируется приглашение на прием, котороеотображается в браузере заявителя. Приглашение содержит необходимуюинформацию с указанием адреса структурного подразделения Комитета,даты и времени приема, номера очереди, идентификационного номераприглашения, а также перечня документов, которые необходимопредставить на прием.
В случае если обязательное посещение заявителем Комитета нетребуется, посредством портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области осуществляется мониторинг ходапредоставления государственной услуги, а также информированиезаявителя о результате предоставления государственной услуги.
3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
процедур. Требования к порядку выполнения административных процедур
3.1. Предоставление государственной услуги включает следующиеадминистративные процедуры:
предоставление лицензии;
переоформление лицензии;
предоставление дубликата и (или) копии лицензии;
предоставление информации по вопросам лицензирования;
возобновление действия лицензии;
прекращение действия лицензии.
Общий срок выполнения административных процедур состоит из сроковвыполнения соответствующих административных действий и составляет:
при предоставлении лицензии - 45 рабочих дней;
при переоформлении лицензии в случае намерения лицензиатавыполнять работы (оказывать услуги) при осуществлении медицинскойдеятельности по адресу (адресам) места (мест) ее осуществления, неуказанному (не указанных) в лицензии, либо в случае изменения перечнявыполняемых работ (оказываемых услуг) при осуществлении медицинскойдеятельности по адресу (адресам), указанному (указанным) в лицензии, -30 рабочих дней;
при переоформлении лицензии в случае изменения места нахождениялицензиата - юридического лица, либо в случае изменения наименованиялицензиата - юридического лица, либо в случае изменения местажительства лицензиата - индивидуального предпринимателя, либо в случаеизменения имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества лицензиата- индивидуального предпринимателя, либо в случае изменения реквизитовдокумента, удостоверяющего личность лицензиата - индивидуальногопредпринимателя, либо в случае изменении адреса места выполнения работ(оказания услуг) при осуществлении медицинской деятельности прифактически неизменном месте выполнения работ (оказания услуг) приосуществлении медицинской деятельности, либо в случае реорганизациилицензиата - юридического лица в форме преобразования или в формеслияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянииюридического лица на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же виддеятельности), либо в случае прекращения выполнения работ (оказанияуслуг) при осуществлении медицинской деятельности по одному адресу илинескольким адресам, указанным в лицензии, либо в случае прекращениявыполнения работ (оказания услуг) при осуществлении медицинскойдеятельности, указанных в лицензии, - 10 рабочих дней;
при предоставлении дубликата (копии) лицензии - три рабочих дня;
при возобновлении действия лицензии - со дня, следующего за днемистечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания в виде административногоприостановления деятельности лицензиата по решению суда;
при прекращении действия лицензии - 10 рабочих дней.
3.2. Юридическим основанием для начала административной процедурыпо предоставлению лицензии является представление в Комитет заявленияо предоставлении лицензии по форме согласно приложению 1 к настоящемуАдминистративному регламенту и прилагаемых к нему документов всоответствии с пунктом 2.6.1 настоящего Административного регламента:
непосредственно соискателем лицензии;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Выполнение административной процедуры по предоставлению лицензииосуществляется специалистами отдела в соответствии с установленнымраспределением должностных обязанностей.
Специалист отдела осуществляет следующие административныедействия:
принимает по описи документы и регистрирует их в журналерегистрации документов, принятых на лицензирование медицинскойдеятельности (далее - журнал регистрации), или в информационнойсистеме (далее - информационная система);
вручает заявителю в день приема документов копию описи с отметкойо дате приема или направляет ее заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области;
в случае если заявление о предоставлении лицензии несоответствует установленной форме и (или) прилагаемые документыпредставлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дняприема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к немудокументов:
подготавливает проект уведомления о необходимости устраненияв 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представлениянедостающих документов,
представляет указанное уведомление на подпись председателюКомитета или лицу, его замещающему, после подписания вручаетуведомление соискателю лицензии или направляет заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области;
в случае непредставления в 30-дневный срок надлежащим образомоформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полномобъеме прилагаемых к нему документов возвращает соискателю лицензиизаявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы;
в случае представления в 30-дневный срок ненадлежащим образомоформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых кнему документов в течение трех рабочих дней со дня представленияненадлежащим образом оформленного заявления подготавливает проектрешения о возврате соискателю лицензии заявления и прилагаемых к немудокументов, представляет проект указанного решения на подписьпредседателю Комитета или лицу, его замещающему, после подписанияуказанного решения вручает соискателю лицензии заявление опредоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы смотивированным обоснованием причин возврата или направляет заявление опредоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в видеэлектронного документа с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственныхи муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
в случае представления в 30-дневный срок надлежащим образомоформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полномобъеме прилагаемых к нему документов в течение трех рабочих дней содня представления надлежащим образом оформленного заявления опредоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к немудокументов:
подготавливает проект решения о рассмотрении заявления опредоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в формераспоряжения Комитета и представляет проект распоряжения на подписьпредседателю Комитета или лицу, его замещающему,
подготавливает проект распоряжения Комитета о проведениидокументарной проверки соискателя лицензии, представляет проектраспоряжения на подпись председателю Комитета или лицу, егозамещающему;
в целях проверки соответствия сведений, содержащихся впредставленных соискателем лицензии заявлении и документах, пункту2.6.1 настоящего Административного регламента, а также сведениям осоискателе лицензии, содержащимся в Едином государственном реестреюридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей и других федеральных информационных ресурсах, втечение 15 рабочих дней со дня регистрации надлежащим образомоформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объемеприлагаемых к нему документов проводит документарную проверку, в ходекоторой подготавливает и направляет в органы государственной властизапросы в соответствии с пунктом 2.7 настоящего Административногорегламента с использованием системы межведомственного электронноговзаимодействия;
в случае если в установленный срок (пять рабочих дней) ответ назапрос не представлен, связывается с соответствующим органомгосударственной власти и уточняет причины задержки ответа, принеобходимости подготавливает докладную записку председателю Комитета;
в случае если достоверность сведений, содержащихся в документах,представленных соискателем лицензии, вызывает обоснованные сомнениялибо эти сведения не позволяют оценить исполнение соискателем лицензиилицензионных требований, направляет в адрес соискателя лицензиимотивированный запрос с требованием представить иные необходимые длярассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы,прилагает к запросу заверенную печатью копию распоряжения о проведениидокументарной проверки;
при получении ответов от органов государственной власти в срок,не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий попроверке, составляет по установленной форме в двух экземплярах акт ивручает соискателю лицензии под расписку либо направляет заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области;
не позднее 15 рабочих дней со дня регистрации надлежащим образомоформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объемеприлагаемых к нему документов подготавливает проект распоряженияКомитета о проведении внеплановой выездной проверки соискателялицензии без согласования в установленном порядке с органомпрокуратуры, представляет проект распоряжения на подпись председателюКомитета или лицу, его замещающему (предметом внеплановой выезднойпроверки соискателя лицензии являются состояние помещений, зданий,сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которыепредполагается использовать соискателем лицензии при осуществлениилицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых дляосуществления лицензируемого вида деятельности работников в целяхоценки соответствия таких объектов и работников лицензионнымтребованиям);
после подписания распоряжения Комитета о проведении внеплановойвыездной проверки в установленные сроки проводит выездную проверкусоискателя лицензии, по результатам которой составляет акт проверки вдвух экземплярах, один экземпляр акта проверки вручает соискателюлицензии;
подготавливает проект распоряжения Комитета об отказе впредоставлении лицензии в случае установления несоответствиясоискателя лицензии лицензионным требованиям либо проект распоряженияКомитета о предоставлении лицензии и проект лицензии в случаесоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям ипредставляет на подпись председателю Комитета или лицу, егозамещающему;
в течение трех рабочих дней со дня подписания распоряженияКомитета о предоставлении лицензии и лицензии, регистрации лицензии вреестре лицензий вручает лицензию лицензиату либо направляет лицензиюлицензиату (соискателю лицензии - уведомление об отказе впредоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа исо ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иныхдокументов, являющихся основанием такого отказа, или, если причинойотказа является установленное в ходе проверки несоответствиесоискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверкисоискателя лицензии) заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении либо (если в заявлении о предоставлении лицензии указывалосьна необходимость предоставления лицензии в форме электронногодокумента) в форме электронного документа, подписанного электроннойподписью, с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области.
Критерием принятия решения о предоставлении лицензии или оботказе в предоставлении лицензии является наличие либо отсутствиеодного или нескольких оснований, указанных в подпункте 1 пункта 2.8настоящего Административного регламента.
Результатом выполнения административной процедуры являетсяпринятие решения о предоставлении лицензии либо об отказе впредоставлении лицензии.
Передача результата выполнения административной процедурыосуществляется путем вручения лицензиату лицензии, а также врученияили направления соискателю лицензии уведомления об отказе впредоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа исо ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иныхдокументов, являющихся основанием такого отказа, или, если причинойотказа является установленное в ходе проверки несоответствиесоискателя лицензии лицензионным требованиям, на реквизиты актапроверки соискателя лицензии заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении и описью вложения либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области.
Способами фиксирования результата выполнения административнойпроцедуры являются:
внесение информации о принятии заявления и прилагаемых к немудокументов в журнал регистрации или в информационную систему;
принятие распоряжения Комитета о рассмотрении заявления иприлагаемых к нему документов или уведомления о необходимостиустранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или)представления недостающих документов;
принятие распоряжения Комитета о проведении документарнойпроверки соискателя лицензии;
принятие распоряжения Комитета о проведении внеплановой выезднойпроверки соискателя лицензии;
принятие распоряжения Комитета о предоставлении лицензии;
принятие распоряжения Комитета об отказе в предоставлениилицензии;
внесение информации о предоставлении лицензии в журнал учетавыданных лицензий или в информационную систему, а также в реестрлицензий.
Контроль за совершением административной процедуры осуществляетсяначальником отдела.
3.3. Юридическим основанием для начала административной процедурыпо переоформлению лицензии в случае намерения лицензиата выполнятьработы (оказывать услуги) при осуществлении медицинской деятельностипо адресу (адресам) места (мест) ее осуществления, не указанному (неуказанным) в лицензии, либо в случае изменения перечня выполняемыхработ (оказываемых услуг) при осуществлении медицинской деятельностипо адресу (адресам), указанному (указанным) в лицензии, являетсяпредставление в Комитет заявления о переоформлении лицензии по формесогласно приложению 2 к Административному регламенту и прилагаемых кнему документов в соответствии с пунктами 2.6.2.1 и 2.6.2.2 настоящегоАдминистративного регламента:
непосредственно лицензиатом;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Выполнение административной процедуры по переоформлению лицензиив случае намерения лицензиата выполнять работы (оказывать услуги) приосуществлении медицинской деятельности по адресу (адресам) места(мест) ее осуществления, не указанному (не указанным) в лицензии, либов случае изменения перечня выполняемых работ (оказываемых услуг) приосуществлении медицинской деятельности по адресу (адресам), указанному(указанным) в лицензии, осуществляется специалистами отдела всоответствии с установленным распределением должностных обязанностей.
Специалист отдела осуществляет следующие административныедействия:
принимает по описи документы и регистрирует их в журналерегистрации или в информационной системе;
вручает лицензиату в день приема документов копию описи сотметкой о дате приема или направляет ее заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области;
в случае если заявление о переоформлении лицензии несоответствует установленной форме и (или) прилагаемые документыпредставлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дняприема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к немудокументов:
подготавливает проект уведомления о необходимости устранения в30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающихдокументов,
представляет указанное уведомление на подпись председателюКомитета или лицу, его замещающему, после подписания уведомлениявручает уведомление лицензиату или направляет заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области;
в случае непредставления в 30-дневный срок надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полномобъеме прилагаемых к нему документов возвращает лицензиату заявление опереоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы;
в случае представления в 30-дневный срок ненадлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых кнему документов в течение трех рабочих дней со дня представленияненадлежащим образом оформленного заявления подготавливает проектрешения о возврате лицензиату заявления и прилагаемых к немудокументов, представляет проект указанного решения на подписьпредседателю Комитета или лицу, его замещающему, после подписанияуказанного решения вручает лицензиату заявление о переоформлениилицензии и прилагаемые к нему документы с мотивированным обоснованиемпричин возврата или направляет заявление о переоформлении лицензии иприлагаемые к нему документы заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области;
в случае представления в 30-дневный срок надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полномобъеме прилагаемых к нему документов в течение трех рабочих дней содня представления надлежащим образом оформленного заявления опереоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к немудокументов:
подготавливает проект решения о рассмотрении заявления опереоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в формераспоряжения Комитета и представляет проект распоряжения на подписьпредседателю Комитета или лицу, его замещающему,
подготавливает проект распоряжения Комитета о проведениидокументарной проверки лицензиата, представляет проект распоряжения наподпись председателю Комитета или лицу, его замещающему;
в целях проверки соответствия сведений, содержащихся впредставленных лицензиатом заявлении и документах, пунктам 2.6.2.1 и(или) 2.6.2.2 Административного регламента, а также сведениям олицензиате, содержащимся в Едином государственном реестре юридическихлиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей идругих федеральных информационных ресурсах, в течение 10 рабочих днейсо дня регистрации надлежащим образом оформленного заявления опереоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к немудокументов проводит документарную проверку, в ходе которойподготавливает и направляет в органы государственной власти запросы всоответствии с пунктом 2.7 настоящего Административного регламента сиспользованием системы межведомственного электронного взаимодействия;
в случае если в установленный срок (пять рабочих дней) ответ назапрос не представлен, связывается с соответствующим органомгосударственной власти и уточняет причины задержки ответа, принеобходимости подготавливает докладную записку председателю Комитета;
в случае если достоверность сведений, содержащихся в документах,представленных лицензиатом, вызывает обоснованные сомнения либо этисведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом лицензионныхтребований, направляет в адрес лицензиата мотивированный запрос стребованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходепроведения документарной проверки документы, прилагает к запросузаверенную печатью копию распоряжения о проведении документарнойпроверки;
при получении ответов от органов государственной власти в срок,не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий попроверке, составляет по установленной форме в двух экземплярах акт ивручает лицензиату под расписку либо направляет заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области;
не позднее 10 рабочих дней со дня регистрации надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объемеприлагаемых к нему документов подготавливает проект распоряженияКомитета о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата безсогласования в установленном порядке с органом прокуратуры,представляет проект распоряжения на подпись председателю Комитета илилицу, его замещающему (предметом внеплановой выездной проверкилицензиата являются состояние помещений, зданий, сооружений,технических средств, оборудования, иных объектов, которыепредполагается использовать лицензиат при осуществлении лицензируемоговида деятельности, и наличие необходимых для осуществлениялицензируемого вида деятельности работников в целях оценкисоответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям);
в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты подписанияраспоряжения Комитета о проведении внеплановой выездной проверки, и непозднее 25 рабочих дней со дня поступления в Комитет надлежащимобразом оформленного заявления о переоформлении лицензии и другихдокументов (сведений) проводит внеплановую выездную проверкулицензиата, по результатам которой составляет акт проверки в двухэкземплярах, один экземпляр акта проверки вручает лицензиату;
подготавливает проект распоряжения Комитета об отказе впереоформлении лицензии в случае установления несоответствиялицензиата лицензионным требованиям и (или) наличия в представленныхдокументах недостоверной или искаженной информации либо проектраспоряжения Комитета о переоформлении лицензии и проект лицензии вслучае соответствия лицензиата лицензионным требованиям и представляетна подпись председателю Комитета или лицу, его замещающему;
в течение трех рабочих дней со дня подписания распоряженияКомитета о переоформлении лицензии и лицензии, регистрации лицензии вреестре лицензий вручает лицензию лицензиату либо направляет лицензиюлицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручениилибо (если в заявлении о переоформлении лицензии указывалось нанеобходимость предоставления лицензии в форме электронного документа)в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Критерием принятия решения о переоформлении лицензии или оботказе в переоформлении лицензии является наличие либо отсутствиеодного или нескольких оснований для отказа в переоформлении лицензии,указанных в подпункте 2 пункта 2.8 настоящего Административногорегламента.
Результатом выполнения административной процедуры являетсяпринятие решения о переоформлении лицензии либо об отказе впереоформлении лицензии.
Передача результата выполнения административной процедурыосуществляется путем вручения лицензиату переоформленной лицензии, атакже вручения или направления лицензиату копии распоряжения об отказев переоформлении лицензии заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении и описью вложения либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области.
Способами фиксирования результата выполнения административнойпроцедуры являются:
внесение информации о принятии заявления и прилагаемых к немудокументов в журнал регистрации или в информационную систему;
принятие распоряжения Комитета о рассмотрении заявления иприлагаемых к нему документов или уведомления о необходимостиустранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или)представления недостающих документов;
принятие распоряжения Комитета о проведении документарнойпроверки лицензиата;
принятие распоряжения Комитета о проведении внеплановой выезднойпроверки лицензиата;
принятие распоряжения Комитета о переоформлении лицензии;
принятие распоряжения Комитета об отказе в переоформлениилицензии;
внесение информации о переоформлении лицензии в журнал учетавыданных лицензий и в информационную систему, а также в реестрлицензий.
3.4. Юридическим основанием для начала административной процедурыпо переоформлению лицензии в случаях изменения места нахождениялицензиата - юридического лица, изменения наименования лицензиата -юридического лица, изменения места жительства лицензиата -индивидуального предпринимателя, изменения имени, фамилии и (в случаеесли имеется) отчества лицензиата - индивидуального предпринимателя,изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность лицензиата -индивидуального предпринимателя, изменения адреса места выполненияработ (оказания услуг) при фактически неизменном месте выполненияработ (оказания услуг) при осуществлении медицинской деятельности,реорганизации лицензиата - юридического лица в форме преобразованияили в форме слияния (при условии наличия у каждого участвующего вслиянии юридического лица на дату государственной регистрацииправопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тотже вид деятельности) является представление в Комитет заявления опереоформлении лицензии по форме согласно приложению 3 к настоящемуАдминистративному регламенту и прилагаемых к нему документов всоответствии с подпунктами "а", "б" и "в" пункта 2.6.2 настоящегоАдминистративного регламента:
непосредственно лицензиатом;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Выполнение административной процедуры по переоформлению лицензиив указанных случаях осуществляется специалистами отдела в соответствиис установленным распределением должностных обязанностей.
Специалист отдела осуществляет следующие административныедействия:
принимает по описи документы и регистрирует их в журналерегистрации или в информационной системе;
вручает лицензиату в день приема документов копию описи сотметкой о дате приема или направляет ее заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области;
в случае если заявление о переоформлении лицензии несоответствует установленной форме и (или) прилагаемые документы,представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дняприема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к немудокументов:
подготавливает проект уведомления о необходимости устранения в30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающихдокументов,
представляет указанное уведомление на подпись председателюКомитета или лицу, его замещающему, после подписания уведомлениявручает уведомление лицензиату или направляет заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области;
в случае непредставления в 30-дневный срок надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полномобъеме прилагаемых к нему документов возвращает лицензиату заявление опереоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы;
в случае представления в 30-дневный срок ненадлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых кнему документов в течение трех рабочих дней со дня представленияненадлежащим образом оформленного заявления подготавливает проектрешения о возврате лицензиату заявления и прилагаемых к немудокументов, представляет проект указанного решения на подписьпредседателю Комитета или лицу, его замещающему, после подписанияуказанного решения вручает лицензиату заявление о переоформлениилицензии и прилагаемые к нему документы с мотивированным обоснованиемпричин возврата или направляет заявление о переоформлении лицензии иприлагаемые к нему документы заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области;
в случае представления в 30-дневный срок надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полномобъеме прилагаемых к нему документов в течение трех рабочих дней содня представления надлежащим образом оформленного заявления опереоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к немудокументов:
подготавливает проект решения о рассмотрении заявления опереоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в формераспоряжения Комитета и представляет проект распоряжения на подписьпредседателю Комитета или лицу, его замещающему,
подготавливает проект распоряжения Комитета о проведениидокументарной проверки лицензиата, представляет проект распоряжения наподпись председателю Комитета или лицу, его замещающему;
в целях проверки соответствия сведений, содержащихся впредставленных лицензиатом заявлении и документах, подпунктам "а", "б"и "в" пункта 2.6.2 настоящего Административного регламента, а такжесведениям о лицензиате, содержащимся в Едином государственном реестреюридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей и других федеральных информационных ресурсах, втечение семи рабочих дней со дня регистрации надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объемеприлагаемых к нему документов проводит документарную проверку, в ходекоторой подготавливает и направляет в органы государственной властизапросы в соответствии с пунктом 2.7 настоящего Административногорегламента с использованием системы межведомственного электронноговзаимодействия;
в случае если в установленный срок (пять рабочих дней) ответ назапрос с использованием системы межведомственного электронноговзаимодействия не представлен, связывается с соответствующим органомгосударственной власти и уточняет причины задержки ответа, принеобходимости подготавливает докладную записку председателю Комитета;
в случае если достоверность сведений, содержащихся в документах,представленных лицензиатом, вызывает обоснованные сомнения либо этисведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом лицензионныхтребований, направляет в адрес лицензиата мотивированный запрос стребованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходепроведения документарной проверки документы, прилагает к запросузаверенную печатью копию распоряжения о проведении документарнойпроверки;
при получении ответов от органов государственной власти в срок,не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий попроверке, составляет по установленной форме в двух экземплярах акт ивручает лицензиату под расписку либо направляет заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области;
не позднее восьми рабочих дней со дня регистрации надлежащимобразом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полномобъеме прилагаемых к нему документов подготавливает проектраспоряжения Комитета о переоформлении лицензии и проект лицензии илив случае наличия законных оснований для отказа в переоформлениилицензии - проект распоряжения Комитета об отказе в переоформлениилицензии, представляет на подпись председателю Комитета или лицу, егозамещающему;
в течение трех рабочих дней со дня подписания распоряженияКомитета о переоформлении лицензии и лицензии, регистрации лицензии вреестре лицензий вручает лицензию лицензиату либо направляет лицензиюлицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручениилибо (если в заявлении о переоформлении лицензии указывалось нанеобходимость предоставления лицензии в форме электронного документа)вформе электронного документа, подписанного электронной подписью, сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Критерием принятия решения о переоформлении лицензии или оботказе в переоформлении лицензии является наличие либо отсутствиеодного или нескольких оснований для отказа в переоформлении лицензии,указанных в подпункте 2 пункта 2.8 настоящего Административногорегламента.
Результатом выполнения административной процедуры являетсяпринятие решения о переоформлении лицензии либо об отказе впереоформлении лицензии.
Передача результата выполнения административной процедурыосуществляется путем вручения заявителю лицензии с указанием новогоадреса места нахождения лицензиата - юридического лица, либо суказанием нового наименования лицензиата - юридического лица, либо суказанием нового места жительства лицензиата - индивидуальногопредпринимателя, либо с указанием нового имени, фамилии и (в случаеесли имеется) отчества лицензиата - индивидуального предпринимателя,либо с указанием новых реквизитов документа, удостоверяющего личностьлицензиата - индивидуального предпринимателя, либо с указанием новогоадреса места выполнения работ (оказания услуг) при осуществлениимедицинской деятельности при фактически неизменном месте выполненияработ (оказания услуг) при осуществлении медицинской деятельности,либо с указанием реорганизованного юридического лица в формепреобразования или слияния, либо вручения или направления заявителюкопии распоряжения об отказе в переоформлении лицензии заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения либов виде электронного документа с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственныхи муниципальных услуг (функций) Ленинградской области.
Способами фиксирования результата выполнения административнойпроцедуры являются:
внесение информации о принятии заявления и прилагаемых документовв журнал регистрации или в информационную систему;
принятие распоряжения Комитета о рассмотрении заявления иприлагаемых к нему документов или уведомления о необходимостиустранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или)представления недостающих документов;
принятие распоряжения Комитета о проведении документарнойпроверки лицензиата;
принятие распоряжения Комитета о переоформлении лицензии;
принятие распоряжения Комитета об отказе в переоформлениилицензии;
внесение информации о переоформлении лицензии в журнал учетавыданных лицензий (приложений к лицензии) или в информационную системуи реестр лицензий.
3.5. Юридическим основанием для начала административной процедурыпо переоформлению лицензии при изменении перечня выполняемых работ вслучае прекращения выполнения работ (оказания услуг) при осуществлениимедицинской деятельности по одному адресу или нескольким адресам,указанным в лицензии, а также в случае прекращения выполнения работ(оказания услуг) при осуществлении медицинской деятельности, указанныхв лицензии, является представление в Комитет заявления опереоформлении лицензии по форме согласно приложению 4 кАдминистративному регламенту и прилагаемых к нему документов всоответствии с подпунктами "а", "б" и "в" пункта 2.6.2 настоящегоАдминистративного регламента:
непосредственно лицензиатом;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Выполнение административной процедуры по переоформлению лицензиив случае прекращения выполнения работ (оказания услуг) приосуществлении медицинской деятельности по одному адресу или несколькимадресам, указанным в лицензии, а также в случае прекращения выполненияработ (оказания услуг) при осуществлении медицинской деятельности,указанных в лицензии, осуществляется специалистами отдела всоответствии с установленным распределением должностных обязанностей.
Специалист отдела осуществляет следующие административныедействия:
принимает по описи документы и регистрирует их в журналерегистрации или в информационной системе;
вручает лицензиату в день приема документов копию описи сотметкой о дате приема или направляет ее заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области;
в случае если заявление о переоформлении лицензии несоответствует установленной форме и (или) прилагаемые документыпредставлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дняприема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к немудокументов:
подготавливает проект уведомления о необходимости устранения в30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающихдокументов,
представляет указанное уведомление на подпись председателюКомитета или лицу, его замещающему, после подписания уведомления втечение трех рабочих дней со дня приема заявления о переоформлениилицензии вручает уведомление лицензиату или направляет заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в видеэлектронного документа с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственныхи муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
в случае непредставления в 30-дневный срок надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полномобъеме прилагаемых к нему документов возвращает лицензиату заявление опереоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы;
в случае представления в 30-дневный срок ненадлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых кнему документов в течение трех рабочих дней со дня представленияненадлежащим образом оформленного заявления подготавливает проектрешения о возврате лицензиату заявления и прилагаемых к немудокументов, представляет проект решения о возврате на подписьпредседателю Комитета или лицу, его замещающему, после подписаниярешения о возврате вручает лицензиату заявление о переоформлениилицензии и прилагаемые к нему документы с мотивированным обоснованиемпричин возврата или направляет заявление о переоформлении лицензии иприлагаемые к нему документы заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области;
в случае представления в 30-дневный срок надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полномобъеме прилагаемых к нему документов в течение трех рабочих дней содня представления надлежащим образом оформленного заявления опереоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к немудокументов:
подготавливает проект решения о рассмотрении заявления опереоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в формераспоряжения Комитета и представляет проект распоряжения на подписьпредседателю Комитета или лицу, его замещающему,
подготавливает проект распоряжения Комитета о проведениидокументарной проверки лицензиата, представляет проект распоряжения наподпись председателю Комитета или лицу, его замещающему;
в целях подтверждения сведений, представленных лицензиатом, втечение трех рабочих дней после подписания распоряжения одокументарной проверке подготавливает и направляет запросы в органыгосударственной власти в соответствии с действующим законодательствомс использованием системы межведомственного электронноговзаимодействия;
в случае если в установленный срок (пять рабочих дней) ответ назапрос не представлен, связывается с соответствующим органомгосударственной власти и уточняет причины отсутствия ответа, принеобходимости подготавливает докладную записку председателю Комитета;
при получении ответов от органов государственной власти в срок,не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий попроверке, составляет акт по установленной форме в двух экземплярах ивручает лицензиату под расписку либо направляет заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, подготавливает проекты лицензии ираспоряжения Комитета о переоформлении лицензии или в случае наличиязаконных оснований для отказа в переоформлении лицензии - проектраспоряжения Комитета об отказе в переоформлении лицензии,представляет на подпись председателю Комитета или лицу, егозамещающему;
в течение трех рабочих дней после дня подписания распоряженияКомитета о переоформлении лицензии и лицензии, регистрации лицензии вреестре лицензий вручает лицензию лицензиату либо направляет лицензиюлицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручениилибо (если в заявлении о переоформлении лицензии указывалось нанеобходимость предоставления лицензии в форме электронного документа)в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Критерием принятия решения о переоформлении лицензии или оботказе в переоформлении лицензии является наличие либо отсутствиеодного или нескольких оснований для отказа в переоформлении лицензии,указанных в подпункте 2 пункта 2.8 настоящего Административногорегламента.
Результатом выполнения административной процедуры являетсяпринятие решения о переоформлении лицензии либо об отказе впереоформлении лицензии.
Передача результата выполнения административной процедурыосуществляется путем вручения заявителю переоформленной лицензии либовручения или направления заявителю копии распоряжения об отказе впереоформлении лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлениемо вручении и описью вложения либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Способами фиксирования результата выполнения административнойпроцедуры являются:
внесение информации о принятии заявления и прилагаемых документовв журнал регистрации или в информационную систему;
принятие распоряжения Комитета о рассмотрении заявления иприлагаемых к нему документов или уведомления о необходимостиустранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или)представления недостающих документов;
принятие распоряжения Комитета о проведении документарнойпроверки лицензиата;
принятие распоряжения Комитета о переоформлении лицензии;
принятие распоряжения Комитета об отказе в переоформлениилицензии;
внесение информации о переоформлении лицензии в журнал учетавыданных лицензий или в информационную систему, в реестр лицензий.
3.6. Юридическим фактом, являющимся основанием для началаадминистративной процедуры по предоставлению дубликата или копиилицензии, является представление в Комитет заявления о предоставлениидубликата (копии) лицензии:
непосредственно лицензиатом;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Выполнение административной процедуры по предоставлению дубликаталицензии осуществляется специалистами отдела в соответствии сустановленным распределением должностных обязанностей.
Специалист отдела осуществляет следующие административныедействия:
принимает по описи документы и регистрирует их в журналерегистрации или в информационной системе;
вручает лицензиату в день приема документов копию описи сотметкой о дате приема или направляет ее заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронногодокумента с использованием информационно-телекоммуникационных сетейобщего пользования, портала государственных и муниципальных услуг(функций) Ленинградской области;
в течение трех рабочих дней со дня поступления в Комитетнадлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликаталицензии:
осуществляет проверку достоверности представленных сведений сучетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с цельюопределения наличия оснований для предоставления дубликата лицензии, атакже полноты и достоверности представленных в заявлении сведений исопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной пошлиныза предоставление дубликата лицензии), получаемыми путеммежведомственного информационного взаимодействия;
оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками"дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";
вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликаталицензии;
вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронногодокумента, подписанного электронной подписью, с использованиеминформационно-телекоммуникационных сетей общего пользования.
Результатом выполнения административной процедуры являетсяпринятие решения о предоставлении дубликата лицензии.
Передача результата выполнения административной процедурыосуществляется путем выдачи заявителю дубликата лицензии.
Способами фиксирования результата выполнения административнойпроцедуры являются:
внесение информации о принятии заявления в журнал регистрации илив информационную систему;
внесение информации о предоставлении дубликата лицензии в журналучета выданных лицензий или в информационную систему, в реестрлицензий.
В случае поступления в Комитет надлежащим образом оформленногозаявления о предоставлении копии лицензии Комитет выдает лицензиатузаверенную копию лицензии в течение трех рабочих дней или направляеткопию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо вформе электронного документа, подписанного электронной подписью, сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования.
3.7. Юридическим основанием для начала административной процедурыпо прекращению действия лицензии по заявлению лицензиата являетсяпредставление в Комитет заявления о прекращении действия лицензии:
непосредственно лицензиатом;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Выполнение административной процедуры по прекращению действиялицензии по заявлению лицензиата осуществляется специалистами отдела всоответствии с установленным распределением должностных обязанностей.
Специалист отдела осуществляет следующие административныедействия:
принимает заявление и регистрирует его в журнале регистрации илив информационной системе;
вручает лицензиату в день приема заявления копию заявления сотметкой о дате приема или направляет копию заявления заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в видеэлектронного документа с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственныхи муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
в течение семи рабочих дней подготавливает проект распоряженияКомитета о прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата ипредставляет его на подпись председателю Комитета либо лицу, егозамещающему;
в течение трех рабочих дней со дня подписания распоряженияКомитета о прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата,внесения информации в реестр лицензий вручает заявителю уведомление опрекращении действия лицензии по заявлению лицензиата либо направляетего заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо(если в заявлении указывалось на необходимость предоставления в формеэлектронного документа) в форме электронного документа, подписанногоэлектронной подписью, с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственныхи муниципальных услуг (функций) Ленинградской области.
Критерием принятия решения о прекращении действия лицензииявляется наличие заявления лицензиата.
Результатом выполнения административной процедуры являетсяпринятие решения о прекращении действия лицензии по заявлениюлицензиата.
Передача результата выполнения административной процедурыосуществляется путем вручения заявителю уведомления о прекращениидействия лицензии или направления заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении либо в виде электронного документа сиспользованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Способами фиксирования результата выполнения административнойпроцедуры являются:
внесение информации о принятии заявления в журнал регистрации илив информационную систему;
издание распоряжения Комитета о прекращении действия лицензии позаявлению лицензиата;
внесение информации о прекращении действия лицензии по заявлениюлицензиата в информационную систему и реестр лицензий.
3.8. Юридическим основанием для начала административной процедурыпо возобновлению действия лицензии является предоставление в Комитетуведомления от лицензиата об устранении грубого нарушения лицензионныхтребований, повлекшего за собой назначение административного наказанияв виде административного приостановления деятельности лицензиата(далее - уведомление), решения суда о досрочном прекращении исполненияадминистративного наказания в виде административного приостановлениядеятельности лицензиата:
непосредственно лицензиатом;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
в виде электронного документа, подписанного электронной подписью,с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общегопользования, портала государственных и муниципальных услуг (функций)Ленинградской области.
Выполнение административной процедуры осуществляетсяспециалистами отдела в соответствии с установленным распределениемдолжностных обязанностей.
Специалист отдела осуществляет следующие административныедействия:
принимает уведомление и регистрирует его в журнале учета входящихдокументов;
вручает лицензиату в день приема уведомления копию уведомления сотметкой о дате приема или направляет копию уведомления заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в видеэлектронного документа с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, портала государственныхи муниципальных услуг (функций) Ленинградской области;
подготавливает проект распоряжения Комитета о проведениивнеплановой выездной (документарной) проверки и представляет его наподпись председателю Комитета либо лицу, его замещающему;
в сроки, установленные распоряжением Комитета, не превышающие 10рабочих дней со дня поступления в Комитет уведомления, проводитпроверку лицензиата, составляет акт проверки в двух экземплярах, одинэкземпляр акта проверки вручает лицензиату.
Критерием принятия решения о возобновление действия лицензииявляется выявленное при проведении проверки устранение грубогонарушения лицензионных требований, повлекшего за собой назначениеадминистративного наказания в виде административного приостановлениядеятельности лицензиата.
Результатом административной процедуры является принятие решенияо возобновлении или об отказе в возобновлении действия лицензии.
Передача результата выполнения административной процедурыосуществляется путем вручения заявителю копии уведомления, актапроверки или направления заказным почтовым отправлением с уведомлениемо вручении либо в виде электронного документа с использованиеминформационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, порталагосударственных и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области.
Способами фиксирования результата выполнения административнойпроцедуры являются:
внесение информации о принятии уведомления в журнал учетавходящих документов;
издание распоряжения Комитета о проведении внеплановой выездной(документарной) проверки лицензиата;
внесение информации о возобновлении действия лицензии винформационную систему и реестр лицензий.
3.9. При предоставлении государственной услуги запрещаетсятребовать от заявителя:
представления документов и информации или осуществления действий,представление или осуществление которых не предусмотрено нормативнымиправовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи спредоставлением государственной услуги;
представления документов и информации, которые находятся враспоряжении органа (организации), предоставляющего государственнуюуслугу, иных органов государственной власти и подведомственных иморганизаций в соответствии с нормативными правовыми актами РоссийскойФедерации, нормативными правовыми актами Ленинградской области.Заявитель вправе представить указанные документы и информацию пособственной инициативе;
осуществления действий, в том числе согласований, необходимых дляполучения государственной услуги и связанных с обращением в иныеорганы государственной власти и организации, за исключением полученияуслуг, документов и информации, представляемых в результатепредоставления таких услуг, включенных в перечень услуг, которыеявляются необходимыми и обязательными для предоставлениягосударственной услуги.
Блок-схема последовательности действий при предоставлениигосударственной услуги представлена в приложении 5 к Административномурегламенту.
4. Формы контроля за выполнением Административного регламента
4.1. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственнымидолжностными лицами Административного регламента и иных нормативныхправовых актов, устанавливающих требования к предоставлениюгосударственной услуги, а также принятием решений ответственнымилицами осуществляется путем проведения проверок выполненияспециалистами отдела Административного регламента, нормативныхправовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актовЛенинградской области.
Ответственность специалистов отдела, участвующих в предоставлениигосударственной услуги, устанавливается в должностных регламентах всоответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации.
4.2. Проверка полноты и качества предоставления государственнойуслуги осуществляется в плановом и внеплановом порядке.
Плановые проверки проводятся в соответствии с планом работыКомитета, но не реже одного раза в полгода. Внеплановые проверкипроводятся в случае поступления в Комитет обращений физических июридических лиц с жалобами на нарушение их прав и законных интересовпри предоставлении государственной услуги.
Для проведения проверки полноты и качества предоставлениягосударственной услуги председатель Комитета в течение трех дней сдаты регистрации обращений физических и юридических лиц формируеткомиссию. Проверка предоставления государственной услуги проводится втечение трех дней.
По результатам проверки комиссия принимает решение, котороеоформляется в виде справки, содержащей сведения о выявленныхнедостатках и предложения по их устранению. Справка подписываетсяпредседателем комиссии.
В случае выявления в результате проведенных проверок нарушенийправ заявителей при предоставлении государственной услуги виновныелица привлекаются к ответственности в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации.
4.3. Специалисты отдела, участвующие в предоставлениигосударственной услуги, несут дисциплинарную ответственность запринимаемые в ходе предоставления государственной услуги решения идействия (бездействие), а также за соблюдение сроков и порядкавыполнения административных процедур, установленных настоящимАдминистративным регламентом. Меры дисциплинарной ответственности кспециалистам отдела, допустившим нарушения, применяются в соответствиисо статьями 57 и 58 Федерального закона от 27 июля 2004 года N 79-ФЗ"О государственной гражданской службе Российской Федерации".
5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий
(бездействия) Комитета, а также должностных лиц Комитета
5.1. Заявители имеют право на обжалование действий (бездействия)и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставлениягосударственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке. Досудебное(внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) Комитета,должностных лиц Комитета, государственных служащих при предоставлениигосударственной услуги может осуществляться в том числе в Федеральнуюслужбу по надзору в сфере здравоохранения.
5.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являютсярешение, действие (бездействие) Комитета, должностных лиц Комитета,ответственных за предоставление государственной услуги, в том числе:
нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлениигосударственной услуги;
нарушение срока предоставления государственной услуги;
требование у заявителя документов, не предусмотренныхнормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативнымиправовыми актами Ленинградской области для предоставлениягосударственной услуги;
отказ в приеме у заявителя документов, представление которыхпредусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации,нормативными правовыми актами Ленинградской области для предоставлениягосударственной услуги;
отказ в предоставлении государственной услуги, если основанияотказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми всоответствии с ними иными нормативными правовыми актами РоссийскойФедерации, нормативными правовыми актами Ленинградской области;
затребование от заявителя при предоставлении государственнойуслуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации, нормативными правовыми актами Ленинградскойобласти;
отказ Комитета, должностного лица Комитета от исправлениядопущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставлениягосударственной услуги документах либо нарушение установленного срокатаких исправлений.
5.3. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного)обжалования является подача заявителем жалобы в соответствии с частью5 статьи 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ"Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
5.4. Жалоба подается в Комитет в письменной форме на бумажномносителе, в электронной форме.
Жалобы на решения, принятые председателем Комитета, подаютсяГубернатору Ленинградской области.
5.5. Заявитель имеет право на получение информации и документов,необходимых для составления и обоснования жалобы, при условии, что этоне затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и еслиуказанные информация и документы не содержат сведений, составляющихгосударственную или иную охраняемую законом тайну.
5.6. Жалоба регистрируется в течение трех дней с момента еепоступления. Жалоба, поступившая в Комитет, подлежит рассмотрениюдолжностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, втечение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалованияотказа Комитета, должностного лица Комитета в приеме документов узаявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случаеобжалования нарушения установленного срока таких исправлений - втечение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
5.7. Оснований для приостановления рассмотрения жалобыдействующим законодательством не предусмотрено.
5.8. Ответ на жалобу не дается в следующих случаях:
жалоба не соответствует требованиям части 5 статьи 11.2Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организациипредоставления государственных и муниципальных услуг";
текст жалобы не поддается прочтению;
в жалобе содержится вопрос, на который заявителю многократнодавались письменные ответы по существу в связи с ранее направлявшимисяжалобами в один и тот же государственный орган или одному и тому жедолжностному лицу, при этом в жалобе не приводятся новые доводы илиобстоятельства;
в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения,угрозы жизни, здоровью, имуществу должностного лица, членов его семьи;
ответ на поданную жалобу по существу поставленного в жалобевопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющихгосударственную или иную охраняемую законом тайну;
в жалобе обжалуется судебное решение.
В случае если почтовый адрес заявителя, а также фамилия заявителя- физического лица (наименование заявителя - юридического лица)поддаются прочтению, заявителю, направившему жалобу, в течение семидней со дня ее регистрации сообщается, что ответ на жалобу не дается.При этом заявителю в обязательном порядке сообщается о причинах, покоторым ответ на направленную им жалобу не дается. В случае если вжалобе обжалуется судебное решение, заявителю дополнительноразъясняется порядок обжалования судебного решения.
Если причины, по которым ответ по существу поставленных в жалобевопросов не мог быть дан, в последующем устранены, заявитель вправевновь подать жалобу.
5.9. По результатам рассмотрения жалобы принимается одно изследующих решений:
удовлетворить жалобу, в том числе в форме отмены принятогорешения, исправления допущенных Комитетом опечаток и ошибок в выданныхв результате предоставления государственной услуги документах,возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотренонормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативнымиправовыми актами Ленинградской области, а также в иных формах;
отказать в удовлетворении жалобы.
Не позднее дня, следующего за днем принятия решения порезультатам рассмотрения жалобы, заявителю в письменной форме и (пожеланию заявителя) в электронной форме направляется мотивированныйответ о результатах рассмотрения жалобы.
Приложение 1
к Административному регламенту...Регистрационный номер: ___________________________________ от ________
(заполняется лицензирующим органом)
В Комитет по здравоохранению
Ленинградской области
Заявление
о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")-------------------------------------------------------------------------------------------------------| 1 | Организационно-правовая форма, полное | || | наименование юридического лица/фамилия, имя и (в | || | случае если имеется) отчество индивидуального | || | предпринимателя, данные документа, | || | удостоверяющего личность индивидуального | || | предпринимателя | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 2 | Сокращенное наименование (в случае если имеется) | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 3 | Фирменное наименование | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 4 | Адрес места нахождения юридического лиц (с | || | указанием почтового индекса)/адрес места | || | жительства индивидуального предпринимателя (с | || | указанием почтового индекса) | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида | || | деятельности (с указанием почтового индекса). | || | Сведения о зданиях, строениях, сооружениях и (или) | || | помещениях, права на которые зарегистрированы в | || | Едином государственном реестре прав на | || | недвижимое имущество и сделок с ним (в случае | || | если такие права зарегистрированы в указанном | || | реестре) | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 6 | Государственный регистрационный номер записи о | || | создании юридического лица/государственный | || | регистрационный номер записи о государственной | || | регистрации индивидуального предпринимателя | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 7 | Данные документа, подтверждающего факт внесения | Выдан ___________________________________ || | сведений о юридическом лице в Единый | (наименование органа, выдавшего || | государственный реестр юридических лиц/данные | документ) || | документа, подтверждающие факт внесения | Дата выдачи __________________ || | сведений об индивидуальном предпринимателе в | Бланк: серия _____ N _________ || | Единый государственный реестр индивидуальных | || | предпринимателей | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 8 | Адрес места нахождения органа, осуществившего | || | государственную регистрацию | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 10 | Данные документа о постановке соискателя | Выдан ___________________________________ || | лицензии на учет в налоговом органе | (наименование органа, выдавшего || | | документ) || | | Дата выдачи __________________ || | | Бланк: серия ______ N ________ ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 11 | Сведения о наличии выданного в установленном | Санитарно-эпидемиологическое || | порядке санитарно-эпидемиологического | заключение N _________ от ______________ || | заключения о соответствии санитарным правилам | Выдано _________________________________ || | зданий, строений, сооружений и (или) помещений, | (наименование территориального || | необходимых для выполнения соискателем лицензии | отдела Управления Роспотребнадзора) || | заявленных работ (услуг) | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 12 | Сведения о документе, подтверждающем уплату | Платежное поручение N _________ || | государственной пошлины за предоставление | Дата оплаты ___________________ || | лицензии, либо иные сведения, подтверждающие | Сумма гос. пошлины ____________ || | факт уплаты указанной государственной пошлины | Наименование плательщика ________________ || | | _________________________________________ ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 13 | Контактный телефон, факс соискателя лицензии | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 14 | Адрес электронной почты (в случае если имеется) | || | соискателя лицензии | ||----+----------------------------------------------------+-------------------------------------------|| 15 | Форма получения лицензии* | На бумажном носителе лично. || | | На бумажном носителе || | | направить заказным почтовым || | | отправлением с уведомлением о || | | вручении. || | | В форме электронного документа |-------------------------------------------------------------------------------------------------------
*Нужное указать.в лице ______________________________________________________________,
(фамилия, имя, отчество, должность руководителя постоянно
действующего исполнительного органа юридического лица (иного
лица, имеющего право действовать от имени этого юридического
лица)/индивидуального предпринимателя)действующего на основании ____________________________________________
(документ, подтверждающий полномочия)просит предоставить лицензию на осуществление медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").Работниками _________________________________________________________,
(наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество
индивидуального предпринимателя)указанными в приложении 3 к заявлению, дано согласие в письменнойформе на обработку персональных данных в соответствии с Федеральнымзаконом от 27июля 2006года N 152-ФЗ "О персональных данных".
Достоверность представленных документов подтверждаю.___________________________________ __________ _______________________
(наименование должности (подпись) (инициалы, фамилия)
руководителя организации/
индивидуального предпринимателя)Место печати"___" _________ 20___ года
Приложение 1
к заявлению о предоставлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Перечень
заявленных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")______________________________________________________________________(наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя)-------------------------------------------------------------------| N | Адрес места осуществления | Работы (услуги), составляющие || п/п | медицинской деятельности* | медицинскую деятельность** ||-----+---------------------------+-------------------------------|| | | ||-----+---------------------------+-------------------------------|| | | ||-----+---------------------------+-------------------------------|| | | ||-----+---------------------------+-------------------------------|| | | ||-----+---------------------------+-------------------------------|| | | ||-----+---------------------------+-------------------------------|| | | ||-----+---------------------------+-------------------------------|| | | |-------------------------------------------------------------------Руководитель организации-заявителя(индивидуальный предприниматель) ___________ _________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)"___" ___________ 20___ года Место печати
_________________________
* Адрес места осуществления медицинской деятельности заполняетсяв соответствии с документом, подтверждающим право собственности налицензируемый объект, либо сведениями из Единого государственногореестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
** Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность,указываются в соответствии с приказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.
Приложение 2
к заявлению о предоставлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Сведения
о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования,
аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения
соискателем лицензии заявленных работ (услуг)*______________________________________________________________________(наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя)------------------------------------------------------------------------------------------------| N | Наименование | Наименование | Организация- | Регистрационный | Дата | Срок || п/п | заявленных | медицинского | изготовитель | номер | регистрации | действия || | работ (услуг) | изделия | | | | || | | | | | | ||-----+---------------+--------------+--------------+-----------------+-------------+----------|| | | | | | | |------------------------------------------------------------------------------------------------Руководитель организации-заявителя(индивидуальный предприниматель) ___________ _________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)"___" ___________ 20__ года Место печати
_____________________________________
* Указываются сведения о государственной регистрации медицинскихизделий начиная с 2000 года выпуска. Сведения о государственнойрегистрации медицинских изделий должны соответствовать данным Реестраизделий медицинского назначения отечественного и зарубежногопроизводства (www.roszdravnadzor.ru/registration/mi/search/).
При отсутствии государственной регистрации использованиемедицинского изделия для выполнения заявленных работ (услуг) неразрешается.
Наименование медицинского изделия должно соответствоватьнаименованию, указанному в Реестре изделий медицинского назначенияотечественного и зарубежного производства и документе, подтверждающемправо собственности (иное законное основание) на используемоеоборудование (инвентаризационная ведомость и пр.).
Приложение 3
к заявлению о предоставлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Сведения
о квалификации работников юридического лица/индивидуальногопредпринимателя в соответствии с работами и услугами по специальностям______________________________________________________________________(наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя)-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| Наименование | Фамилия, | Трудовой | Сведения об образовании || работ и услуг по | имя, отчество | договор | (наименование учебного заведения, год окончания, номер документа, || специальностям | медицинского | | специальность; наименование учебного заведения, дата прохождения || | работника | | специализации, номер документа, специальность; прохождение || | | | усовершенствования за последние пять лет, наименование учебного заведения, || | | | наименование темы, количество часов; сертификат - дата выдачи, специальность) || | |--------------+-------------------------------------------------------------------------------|| | | номер | дата | диплом об | специализация | усовершенст- | сертификат | стаж работы (для || | | | | образовании | | вование | | руководителей/ || | | | | | | | | уполномоченных лиц || | | | | | | | | и индивидуальных || | | | | | | | | предпринимателей) ||------------------+---------------+-------+------+-------------+---------------+--------------+------------+---------------------|| | | | | | | | | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Руководитель организации-заявителя(индивидуального предпринимателя) ___________ ________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)"___" _____________ 20___ года
Место печати
Приложение 4
к заявлению о предоставлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Регистрационный номер ______________________________________
(заполняется лицензирующим органом)
Опись документовНастоящим удостоверяется, что ________________________________________
(наименование юридического лица/______________________________________________________________________
фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя)в лице представителя соискателя лицензии представил, а лицензирующийорган - Комитет по здравоохранению Ленинградской области принял отсоискателя лицензии "___" _______________ 20__ года N ___________нижеследующие документы для предоставления лицензии на медицинскуюдеятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемоймедицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра"Сколково"):-----------------------------------------------------------------------------------------------| N | Наименование документа | Количество | Дополнительно || п/п | | листов | представлено ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 1 | Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую | | || | деятельность с приложениями | | ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 2 | Копии учредительных документов юридического лица, | | || | засвидетельствованные в нотариальном порядке | | ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 3 | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя | | || | лицензии принадлежащих ему на праве собственности или | | || | на ином законном основании зданий, строений, сооружений | | || | и (или) помещений, необходимых для выполнения | | || | заявленных работ (услуг), права на которые не | | || | зарегистрированы в Едином государственном реестре прав | | || | на недвижимое имущество и сделок с ним | | ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 4 | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя | | || | лицензии принадлежащих ему на праве собственности или | | || | на ином законном основании медицинских изделий | | || | (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), | | || | необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) | | ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 5 | Копии документов, подтверждающих наличие у | | || | руководителя медицинской организации, заместителей | | || | руководителя медицинской организации, ответственных за | | || | осуществление медицинской деятельности, руководителя | | || | структурного подразделения иной организации, | | || | ответственного за осуществление медицинской | | || | деятельности: | | || | высшего медицинского образования, послевузовского и | | || | (или) дополнительного профессионального образования, | | || | предусмотренного квалификационными требованиями к | | || | специалистам с высшим послевузовским медицинским | | || | образованием в сфере здравоохранения; | | || | сертификата специалиста; | | || | дополнительного профессионального образования и | | || | сертификата специалиста по специальности "Организация | | || | здравоохранения и общественное здоровье"; | | || | стажа работы по специальности не менее пяти лет. | | || | Копии документов, подтверждающих наличие у | | || | руководителя структурного подразделения медицинской | | || | организации, осуществляющего медицинскую деятельность: | | || | высшего профессионального образования, послевузовского | | || | (для специалистов с медицинским образованием) и (или) | | || | дополнительного профессионального образования, | | || | предусмотренного квалификационными требованиями к | | || | специалистам с высшим послевузовским медицинским | | || | образованием в сфере здравоохранения; | | || | сертификата специалиста (для специалистов с медицинским | | || | образованием); | | || | стажа работы по специальности не менее пяти лет | | ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 6 | Копии документов, подтверждающих наличие у | | || | индивидуального предпринимателя: | | || | высшего медицинского образования, послевузовского и | | || | (или) дополнительного профессионального образования, | | || | предусмотренного квалификационными требованиями к | | || | специалистам с высшим послевузовским медицинским | | || | образованием в сфере здравоохранения, а при намерении | | || | осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского | | || | образования; | | || | сертификата специалиста по соответствующей | | || | специальности; | | || | стажа работы по специальности: | | || | при наличии высшего медицинского образования - не менее | | || | пяти лет, | | || | при наличии среднего медицинского образования - не менее | | || | трех лет | | ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 7 | Копии документов, подтверждающих наличие у | | || | заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры | | || | работников среднего, высшего, послевузовского и (или) | | || | дополнительного медицинского или иного необходимого | | || | для выполнения заявленных работ (услуг) | | || | профессионального образования и сертификата специалиста | | || | (для специалистов с медицинским образованием) | | ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 8 | Копии документов, подтверждающих наличие у | | || | заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры | | || | работников, осуществляющих техническое обслуживание | | || | медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, | | || | инструментов), необходимого профессионального | | || | образования и (или) квалификации, либо копия договора с | | || | организацией, имеющей лицензию на осуществление | | || | соответствующего вида деятельности | | ||-----+----------------------------------------------------------+------------+---------------|| 9 | Доверенность на лицо, представляющее документы на | | || | лицензирование | | |-----------------------------------------------------------------------------------------------
Документы сдал Документы принял
руководитель соискателя _____________________________
лицензии/индивидуальный (должность, подпись,
предприниматель/ инициалы, фамилия)
представитель соискателя лицензии
по доверенности N _______________ Место печати
от "___" _____________ 20___ года
________________________________ "___" ___________ 20__ года
(должность, подпись, инициалы,
фамилия)
Место печати
"___" ____________ 20___ года
Приложение 2
к Административному регламенту...(Форма)Регистрационный номер ___________________________________ от _________
(заполняется лицензирующим органом)
В Комитет по здравоохранению
Ленинградской области
ЗАЯВЛЕНИЕ
О переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
N _____от ____________, предоставленной ____________________,
____________________________________________________________,
(наименование лицензирующего органа)
в связи с:
намерением выполнять работы (оказывать услуги) при осуществлениимедицинской деятельности по адресу места ее осуществления, неуказанному в лицензии;
изменением перечня выполняемыхработ (оказываемых услуг) приосуществлении медицинской деятельности по адресу, указанному влицензии (нужное подчеркнуть).-------------------------------------------------------------------------------------------| 1 | Организационно-правовая форма, полное | || | наименование юридического лица/фамилия, имя | || | и (в случае если имеется) отчество | || | индивидуального предпринимателя, данные | || | документа, удостоверяющего личность | || | индивидуального предпринимателя | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 2 | Сокращенное наименование (в случае еслии | || | меется) | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 3 | Фирменное наименование | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 4 | Адрес места нахождения юридического лица (с | || | указанием почтового индекса)/адрес места | || | жительства индивидуального предпринимателя (с | || | указанием почтового индекса) | ||-----------------------------------------------------------------------------------------|| [] При намерении лицензиата выполнять работы (оказывать услуги) при осуществлении || медицинской деятельности по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии ||-----------------------------------------------------------------------------------------|| 5 | Адрес места осуществления медицинской | Сведения о новых адресах мест || | деятельности, не указанный в лицензии (с | осуществления медицинской || | указанием почтового индекса). | деятельности, работах (услугах), || | Перечень работ (услуг), которые планируется | которые намерен выполнять || | выполнять по указанному адресу | (оказывать) лицензиат, || | | указываются в приложении 1 к || | | заявлению ||-----------------------------------------------------------------------------------------|| [] При намерении внести изменения в перечень выполняемых работ (оказываемых услуг) || при осуществлении медицинской деятельности по адресу, указанному в лицензии ||-----------------------------------------------------------------------------------------|| 6 | Адрес места осуществления медицинской | Сведения о новых работах || | деятельности, по которому лицензиат намерен | (услугах) и адресах, по которым || | выполнять новые работы (услуги). | лицензиат намерен выполнять || | Перечень новых работ (услуг), которые | новые работы (услуги), || | планируется выполнять | указываются в приложении 1 к || | | заявлению ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 7 | Государственный регистрационный номер записи | || | о создании юридического лица/государственный | || | регистрационный номер записи о | || | государственной регистрациии ндивидуального | || | предпринимателя | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 8 | Данные документа, подтверждающего факт | Выдан __________________________ || | внесения сведений о юридическом лице в | (наименование органа, || | Единый государственный реестр юридических | выдавшего документ) || | лиц/данные документа, подтверждающего факт | || | внесения сведений об индивидуальном | Дата выдачи ____________________ || | предпринимателе в Единый государственный | Бланк: серия _____ N ___________ || | реестр индивидуальных предпринимателей | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 9 | Адрес места нахождения органа, осуществившего | || | государственную регистрацию | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 10 | Идентификационный номер налогоплательщика | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 11 | Данные документа о постановке лицензиата на | Выдан __________________________ || | учет в налоговом органе | (наименование органа, || | | выдавшего документ) || | | || | | Дата выдачи ____________________ || | | Бланк: серия _____ N ___________ ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 12 | Контактный телефон, факс лицензиата | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 13 | Адрес электронной почты (в случае если имеется) | ||----+-------------------------------------------------+----------------------------------|| 14 | Форма получения переоформленной лицензии* | На бумажном носителе лично. || | | На бумажном носителе || | | направить заказным почтовым || | | отправлением с уведомлением о || | | вручении. || | | В форме электронного || | | документа |-------------------------------------------------------------------------------------------
_________________
* Нужное указать
Сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионнымтребованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности всоответствии с пунктом 8 Положения о лицензировании медицинскойдеятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемоймедицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра"Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 16 апреля 2012 года N 291:
1) сведения о зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях,права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестреправ на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие правазарегистрированы в указанном реестре): ______________________________;
2) сведения о наличии выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарнымправилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимыхдля выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг):
санитарно-эпидемиологическое заключение N ________ от __________,выдано ______________________________________________________________;
(наименование территориального отдела Управления
Роспотребнадзора)
3)сведения о документе, подтверждающем уплату государственнойпошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающиефакт уплаты указанной государственной пошлины:
платежное поручение N _______, дата оплаты ______________________
сумма государственной пошлины _____________________, наименованиеплательщика ___________________________________________________ в лице_____________________________________________________________________,(фамилия, имя, отчество, должность руководителя постоянно действующего
Исполнительного органа юридического лица (иного лица, имеющего право
действовать от имени этого юридического лица)/индивидуального
предпринимателя)действующего на основании ___________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
Просит переоформить лицензию на осуществление медицинскойдеятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемоймедицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра"Сколково").
Работниками ____________________________________________________,
(наименование юридического лиц/фамилия, имя, отчество
индивидуального предпринимателя)указанными в приложении 3 к заявлению, дано согласие в письменнойформе на обработку персональных данных в соответствии с Федеральнымзаконом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных".
Достоверность представленных документов подтверждаю.____________________________________ ___________ _____________________(наименование должности руководителя (подпись) (инициалы,фамилия)
организации/индивидуального
предпринимателя)
Место печати"___" __________ 20 ___ года
Приложение
к заявлению о переоформлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Регистрационный номер _______________________________________
(заполняется лицензирующим органом)
Опись документовНастоящим удостоверяется, что ________________________________________
(наименование юридического лица/______________________________________________________________________
фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального
предпринимателя)в лице представителя соискателя лицензии (лицензиата) представил, алицензирующий орган - Комитет по здравоохранению Ленинградской областипринял от лицензиата "___" ____________ 20__ года N _________нижеследующие документы для переоформления лицензии на медицинскуюдеятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемоймедицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра"Сколково"):----------------------------------------------------------------------------------------| N | Наименование документа | Количество | Дополнительно || п/п | | листов | представлено ||-----+---------------------------------------------------+------------+---------------|| 1 | Заявление о переоформлении лицензии на | | || | медицинскую деятельность | | ||-----+---------------------------------------------------+------------+---------------|| 2 | Оригинал действующей лицензии | | ||-----+---------------------------------------------------+------------+---------------|| 3 | Доверенность на лицо, представляющее документы на | | || | лицензирование | | |----------------------------------------------------------------------------------------
Документы сдал руководитель Документы принял
лицензиата/индивидуальный _____________________________
предприниматель/представитель (должность, подпись, инициалы,
лицензиата по доверенности N ___ фамилия)
от "___" ___________ 20___ года
______________________________ Место печати
(должность, подпись, инициалы, "___" _________ 20___ года
фамилия)
Место печати
"___" _________ 20___ года
Приложение 1
к заявлению о переоформлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Перечень
заявленных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")______________________________________________________________________(наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя)------------------------------------------------------------------| N | Адрес места осуществления медицинской | Работы (услуги), || п/п | деятельности* | составляющие || | | медицинскую || | | деятельность** ||-----+---------------------------------------+------------------|| | | ||-----+---------------------------------------+------------------|| | | ||-----+---------------------------------------+------------------|| | | ||-----+---------------------------------------+------------------|| | | ||-----+---------------------------------------+------------------|| | | ||-----+---------------------------------------+------------------|| | | ||-----+---------------------------------------+------------------|| | | |------------------------------------------------------------------Руководитель организации-заявителя(индивидуальный предприниматель) ___________ _____________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Место печати"___" __________ 20___ года
_____________________________
* Адрес места осуществления медицинской деятельности заполняетсяв соответствии с документом, подтверждающим право собственности налицензируемый объект, либо сведениями из Единого государственногореестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
** Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность,указываются в соответствии с приказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.
Приложение 2
к заявлению о переоформлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Сведения
о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования,
аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения
соискателем лицензии заявленных работ (услуг)*______________________________________________________________________(наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя)------------------------------------------------------------------------------------------------| N | Наименование | Наименование | Организация- | Регистрационный | Дата | Срок || п/п | заявленных | медицинского | изготовитель | номер | регистрации | действия || | работ (услуг) | изделия | | | | ||-----+---------------+--------------+--------------+-----------------+-------------+----------|| | | | | | | |------------------------------------------------------------------------------------------------Руководитель организации-заявителя(индивидуальный предприниматель) ___________ _____________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Место печати"___" ___________ 20__ года
_____________________
* Указываются сведения о государственной регистрации медицинскихизделий начиная с 2000 года выпуска. Сведения о государственнойрегистрации медицинских изделий должны соответствовать данным Реестраизделий медицинского назначения отечественного и зарубежногопроизводства (www.roszdravnadzor.ru/registration/mi/search/).
При отсутствии государственной регистрации использованиемедицинского изделия для выполнения заявленных работ (услуг) неразрешается.
Наименование медицинского изделия должно соответствоватьнаименованию, указанному в Реестре изделий медицинского назначенияотечественного зарубежного производства и документе, подтверждающемправо собственности (иное законное основание) на используемоеоборудование (инвентаризационная ведомость и пр.).
Приложение 3
к заявлению о переоформлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Сведения
о квалификации работников юридического лица/индивидуальногопредпринимателя в соответствии с работами и услугами по специальностям______________________________________________________________________(наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя)----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| Наименование | Фамилия, имя, | Трудовой | Сведения об образовании || работ и услуг по | отчество | договор | (наименование учебного заведения, год окончания, номер документа, специальность; || специальностям | медицинского | | наименование учебного заведения, дата прохождения специализации, номер документа, || | работника | | специальность; прохождение усовершенствования за последние пять лет, наименование || | | | учебного заведения, наименование темы, количество часов; сертификат - дата выдачи, || | | | специальность) || | |--------------+------------------------------------------------------------------------------------|| | | номер | дата | диплом об | специализация | усовершенст- | сертификат | стаж работы (для || | | | | образовании | | вование | | руководителей/ || | | | | | | | | уполномоченных лиц и || | | | | | | | | индивидуальных || | | | | | | | | предпринимателей) ||------------------+---------------+-------+------+-------------+---------------+--------------+------------+--------------------------|| | | | | | | | | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Руководитель организации-заявителя(индивидуальный предприниматель) ___________ ___________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Место печати"___" __________ 20___ года
Приложение 4
к заявлению о переоформлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Регистрационный номер _____________________________________
(заполняется лицензирующим органом)
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что ___________________________________
(наименование юридического лица/______________________________________________________________________
фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального
предпринимателя)в лице представителя лицензиата представил, а лицензирующий орган -Комитет по здравоохранению Ленинградской области принял от лицензиата"___" _____________ 20__ года N _________ нижеследующие документы дляпереоформления лицензии на медицинскую деятельность (за исключениемуказанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями идругими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра "Сколково"):-------------------------------------------------------------------------------------------------| N | Наименование документа | Количество | Дополнительно || п/п | | листов | представлено ||-----+------------------------------------------------------------+------------+---------------|| 1 | Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую | | || | деятельность | | ||-----+------------------------------------------------------------+------------+---------------|| 2 | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата | | || | принадлежащих ему на праве собственности или на ином | | || | законном основании зданий, строений, сооружений и (или) | | || | помещений, необходимых для выполнения заявленных работ | | || | (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином | | || | государственном реестре прав на недвижимое имущество и | | || | сделок с ним | | ||-----+------------------------------------------------------------+------------+---------------|| 3 | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата | | || | принадлежащих ему на праве собственности или на ином | | || | законном основании медицинских изделий (оборудования, | | || | аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для | | || | выполнения заявленных работ (услуг) | | ||-----+------------------------------------------------------------+------------+---------------|| 4 | Копии документов, подтверждающих наличие у | | || | заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников | | || | среднего, высшего, послевузовского и (или) | | || | дополнительного медицинского или иного необходимого для | | || | выполнения заявленных работ (услуг) профессионального | | || | образования и сертификата специалиста (для специалистов с | | || | медицинским образованием) | | ||-----+------------------------------------------------------------+------------+---------------|| 5 | Копии документов, подтверждающих наличие у | | || | заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, | | || | осуществляющих техническое обслуживание медицинских | | || | изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), | | || | необходимого профессионального образования и (или) | | || | квалификации, либо копия договора с организацией, | | || | имеющей лицензию на осуществление соответствующего | | || | вида деятельности | | ||-----+------------------------------------------------------------+------------+---------------|| 6 | Оригинал действующей лицензии | | ||-----+------------------------------------------------------------+------------+---------------|| 7 | Доверенность на лицо, представляющее документы на | | || | лицензирование | | |-------------------------------------------------------------------------------------------------
Документы сдал руководитель Документы принял
лицензиата/индивидуальный _____________________________
предприниматель/представитель (должность, подпись, инициалы,
лицензиата по доверенности N ___ фамилия)
от "___" ___________ 20___ года
______________________________ Место печати
(должность, подпись, инициалы,
фамилия) "___" _________ 20___ года
Место печати
"___" _________ 20___ года
Приложение 3
к Административному регламенту...(Форма)Регистрационный номер ___________________________________ от _________
(заполняется лицензирующим органом)
В Комитет по здравоохранению
Ленинградской области
ЗАЯВЛЕНИЕ
о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")N ____________ от _______________, предоставленной ________________________________________________________________________________________,
(наименование лицензирующего органа)в связи с:
реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
реорганизацией юридических лиц в форме слияния;
изменением наименования юридического лица;
изменением места нахождения юридического лица;
изменением места жительства индивидуального предпринимателя;
изменением имени, фамилии и (в случае если имеется) отчестваиндивидуального предпринимателя;
изменением реквизитов документа, удостоверяющего личностьиндивидуального предпринимателя;
изменением адреса места осуществления лицензируемого видадеятельности при фактически неизменном месте осуществлениядеятельности;
прекращением выполнения работ (оказания услуг) при осуществлениимедицинской деятельности по одному адресу или нескольким адресам,указанным в лицензии;
прекращением выполнения работ (оказания услуг) при осуществлениимедицинской деятельности, указанных в лицензии (нужное подчеркнуть).-----------------------------------------------------------------------------------------------| | Сведения о заявителе | Сведения | Новые сведения || | | о лицензиате | о лицензиате || | | | (правопреемнике) ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 1 | Организационно-правовая форма, | | || | полное наименование юридического | | || | лица/фамилия, имя и (в случае если | | || | имеется) отчество индивидуального | | || | предпринимателя, данные документа, | | || | удостоверяющего личность | | || | индивидуального предпринимателя | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 2 | Сокращенное наименование (в случае | | || | если имеется) | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 3 | Фирменное наименование | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 4 | Адрес места нахождения юридического | | || | лица (с указанием почтового | | || | индекса)/адрес места жительства | | || | индивидуального предпринимателя (с | | || | указанием почтового индекса) | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 5 | Адреса мест осуществления | | || | лицензируемого вида деятельности | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 6 | Государственный регистрационный | | || | номер записи о создании юридического | | || | лица/государственный регистрационный | | || | номер записи о государственной | | || | регистрации индивидуального | | || | предпринимателя | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 7 | Данные документа, подтверждающего | Выдан | Выдан || | факт внесения сведений о юридическом | _____________________ | _____________________ || | лице в Единый государственный реестр | (наименование органа, | (наименование органа, || | юридических лиц/данные документа, | выдавшего документ) | выдавшего документ) || | подтверждающего факт внесения | | || | сведений об индивидуальном | Дата выдачи | Дата выдачи || | предпринимателе в Единый | _____________________ | _____________________ || | государственный реестр | Бланк: | Бланк: || | индивидуальных предпринимателей | серия _____ N _______ | серия _____ N _______ ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 8 | Адрес места нахождения органа, | | || | осуществившего государственную | | || | регистрацию | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 9 | Данные документа, подтверждающего | Выдан | Выдан || | факт внесения соответствующих | _____________________ | _____________________ || | изменений в Единый государственный | (наименование органа, | (наименование органа, || | реестр юридических лиц | выдавшего документ) | выдавшего документ) || | | | || | | Дата выдачи _________ | Дата выдачи _________ || | | Бланк: ______________ | Бланк: ______________ || | | серия _____ N _______ | серия _____ N _______ ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 10 | Идентификационный номер | | || | налогоплательщика | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 11 | Данные документа о постановке | Выдан | Выдан || | соискателя лицензии на учет вналоговом | _____________________ | _____________________ || | органе | (наименование органа, | (наименование органа, || | | выдавшего документ) | выдавшего документ) || | | | || | | Дата выдачи _________ | Дата выдачи _________ || | | Бланк: ______________ | Бланк: ______________ || | | серия _____ N _______ | серия _____ N _______ ||---------------------------------------------------------------------------------------------|| [] При прекращении выполнения работ (оказания услуг) при осуществлении || медицинской деятельности по одному адресу или нескольким адресам, указанным в || лицензии ||---------------------------------------------------------------------------------------------|| 12 | Адрес места осуществления | Дата фактического прекращения || | медицинской деятельности, по которому | медицинской деятельности по адресу, || | лицензиат прекращает деятельность. | указанному в лицензии || | Выполняемые работы (оказываемые | || | услуги), составляющие медицинскую | || | деятельность | ||----+----------------------------------------+-----------------------------------------------|| | | ||---------------------------------------------------------------------------------------------|| [] При прекращении выполнения работ (оказания услуг) при осуществлении || медицинской деятельности, указанных в лицензии ||---------------------------------------------------------------------------------------------|| 13 | Адрес места осуществления | Работы (услуги), выполнение || | медицинской деятельности, указанный в | (оказание) которых лицензиатом || | лицензии. | прекращается || | Дата фактического прекращения | || | медицинской деятельности по адресу, | || | указанному в лицензии | ||----+----------------------------------------+-----------------------------------------------|| | | ||----+----------------------------------------+-----------------------------------------------|| 14 | Контактный телефон, факс | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 15 | Адрес электронной почты (в случае если | | || | имеется) | | ||----+----------------------------------------+-----------------------+-----------------------|| 16 | Форма получения лицензии * | На бумажном носителе лично. || | | На бумажном носителе направить заказным || | | почтовым отправлением с уведомлением о || | | вручении. || | | В форме электронного документа ||----+----------------------------------------+-----------------------------------------------|| 17 | Сведения о документе, подтверждающем | Платежное поручение N _______________________ || | уплату государственной пошлины за | Дата оплаты _________________________________ || | предоставление лицензии, либо иные | Сумма гос. пошлины __________________________ || | сведения, подтверждающие факт уплаты | Наименование плательщика ____________________ || | указанной государственной пошлины | _____________________________________________ |-----------------------------------------------------------------------------------------------
____________
*Нужное указатьв лице ______________________________________________________________,
(фамилия, имя, отчество, должность руководителя постоянно
действующего исполнительного органа юридического лица (иного
лица, имеющего право действовать от имени этого юридического
лица)/индивидуального предпринимателя)действующего на основании ___________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)просит переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра Сколково")
Достоверность представленных документов подтверждаю.____________________________________ ___________ ___________________(наименование должности руководителя (подпись) (инициалы, фамилия)
организации/индивидуального
предпринимателя)
Место печати"___" __________ 20___ года
Приложение 4
к Административному регламенту...(Форма)
В Комитет по здравоохранению
Ленинградской области
от ____________________________
(полное наименование заявителя)
_______________________________
_______________________________
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении дубликата/копии лицензии______________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае если
имеется) отчество индивидуального предпринимателя)______________________________________________________________________
(место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального
предпринимателя)____________________________________________________________________________________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер - для индивидуального
предпринимателя/государственный регистрационный номер для
юридического лица)______________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)просит выдать дубликат/копию (нужное подчеркнуть) лицензии, выданной______________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)от _______________ N _________________
Сведения о документе, подтверждающем уплату государственнойпошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающиефакт уплаты указанной государственной пошлины: платежное поручениеN ______, дата платы _____________, сумма государственной пошлины_________, наименование плательщика _________________________________.Руководитель организации-заявителя(индивидуальный предприниматель) ___________ _____________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Место печати"___" _________ 20___ года
Приложение 5
к Административному регламенту...
БЛОК-СХЕМА
последовательности действий
при предоставлении государственной услуги|———————————————————————————————————————|| Представление заявления || и прилагаемых документов ||——————————————————|————————————————————|
|
V|———————————————————————————————————————|| Прием по описи документов, |<———————————————————————————|| регистрация документов | ||——————————————————|————————————————————| |
| |
V ||———————————————————————————————————————| да || Вручение или направление | || в день приема копии описи | || с отметкой о дате приема | ||——————————————————|————————————————————| |
| |
V ||———————————————————————————————————————| || Первичная проверка | || заявления и документов | ||———————————|————————————————————————|——| |
| | |
V V V|————————————————————————| |————————————————————————| |———————————————————|| Результат | | Результат | | Документы || проверки положительный | | проверки отрицательный | | представлены ||———————————|————————————| |————————————|———————————| |———————————|———————|
| | |
V V |
|—————|—————|—————| |—————————————————————————| |
| | | | | Направление уведомления | |
V V V V | о необходимости | нет |
|———| |———| |———| |———| | устранения в 30-дневный | |
| А | | Б | | В | | Г | | срок выявленных | V
|———| |———| |———| |———| | нарушений и (или) | |———————————————————|
| представления | | Возврат заявления |
| недостающих документов | | и прилагаемых к |
|—————————————————————————| | нему документов |
|———————————————————|
Предоставление лицензии
|———|
| А |
|—|—|
|
V|————————————————————————————————————————|| Подготовка распоряжения о проведении || документарной проверки и ее проведение ||————————————|———————————————————————————|
|
V
|————————————————————————| |———————————————————————————|
| Достоверность сведений | да | Мотивированный запрос |
| вызывает сомнения |<————————>| с требованием представить |
|———————————|————————————| | иные документы |
нет | |———————————————————————————|
V
|——————————————————————————|
| Подготовка распоряжения |
| о проведении внеплановой |
| выездной проверки и ее |
| проведение |
|———————————|——————————————|
|
V
|————————————————————| |———————————————————————————|
| Результат проверки | нет | Подготовка и вручение |
| положительный |—————————>| распоряжения об отказе |
|——————————|—————————| | в предоставлении лицензии |
| |——————————————————————|————|
да V |
|——————————————————| |
| Подготовка | |
| распоряжения | |
| о предоставлении | |
| лицензии |————————————| |
|——————————|———————| | V
| V |——————————————————|
V |————————————————————| | Размещение |
|——————————————————| | Размещение | | информации |
| Выдача заявителю |—>| информации |—>| в информационной |
| лицензии | | в реестре лицензий | | системе |
|——————————————————| |————————————————————| |——————————————————|
Переоформление лицензии
в случае намерения осуществлять медицинскую деятельность по адресу
(адресам) места (мест) ее осуществления, не указанному (не указанных)
в лицензии, либо в случае изменения перечня выполняемых работ
(оказываемых услуг) при осуществлении медицинской деятельности по
адресу (адресам), указанному (указанным) в лицензии
|———|
| Б |
|—|—|
|
V|————————————————————————————————————————|| Подготовка распоряжения о проведении || документарной проверки и ее проведение ||————————————|———————————————————————————|
|
V
|————————————————————————| |———————————————————————————|
| Достоверность сведений | да | Мотивированный запрос |
| вызывает сомнения |<————————>| с требованием представить |
|———————————|————————————| | иные документы |
нет | |———————————————————————————|
V
|——————————————————————————|
| Подготовка распоряжения |
| о проведении внеплановой |
| выездной проверки и ее |
| проведение |
|———————————|——————————————|
|
V
|————————————————————| |———————————————————————————|
| Результат проверки | нет | Подготовка и вручение |
| положительный |—————————>| распоряжения об отказе |
|——————————|—————————| | в переоформлении лицензии |
| |——————————————————————|————|
да V |
|——————————————————| |
| Подготовка | |
| распоряжения | |
| о переоформлении | |
| лицензии |————————————| |
|——————————|———————| | V
| V |——————————————————|
V |————————————————————| | Размещение |
|——————————————————| | Размещение | | информации |
| Выдача заявителю |—>| информации |—>| в информационной |
| лицензии | | в реестре лицензий | | системе |
|——————————————————| |————————————————————| |——————————————————|
Переоформление лицензии
в случае изменения места нахождения лицензиата - юридического лица,изменения наименования лицензиата - юридического лица, изменения места
жительства лицензиата - индивидуального предпринимателя, изменения
имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества лицензиата -
индивидуального предпринимателя, изменения реквизитов документа,удостоверяющего личность лицензиата - индивидуального предпринимателя,
изменения адреса места выполнения работ (оказания услуг) приосуществлении медицинской деятельности при фактически неизменном месте
выполнения работ (оказания услуг) при осуществлении медицинской
деятельности, реорганизации лицензиата - юридического лица в форме
преобразования или в форме слияния, прекращения выполнения работ
(оказания услуг) при осуществлении медицинской деятельности по одному
адресу или нескольким адресам, указанным в лицензии, прекращения
выполнения работ (оказания услуг) при осуществлении медицинской
деятельности, указанных в лицензии
|———|
| В |
|—|—|
||—————————|——————————————————————————————|| Подготовка распоряжения о проведении || документарной проверки и ее проведение ||—————————|——————————————————————————————|
|
V
|————————————————————————| |———————————————————————————|
| Достоверность сведений | да | Мотивированный запрос |
| вызывает сомнения |<————————>| с требованием представить |
|———————————|————————————| | иные документы |
| |———————————————————————————|
нет V
|—————————————————————————|
| Подготовка распоряжения |
| о переоформлении |
| лицензии |
|—————————|———————————————|
| |——————————————————|
V |————————————————————| | Размещение |
|——————————————————| | Размещение | | информации |
| Выдача заявителю |—>| информации |—>| в информационной |
| лицензии | | в реестре лицензий | | системе |
|——————————————————| |————————————————————| |——————————————————|
Предоставление дубликата лицензии
|———|
| Г |
|—|—|
|
V|—————————————————————————|| Проверка достоверности || представленных сведений ||———————————|—————————————|
|
V
|————————————————————|
| Выдача заявителю |
| дубликата лицензии |
|—————————|——————————|
|
V
|———————————————————————|
| Размещение информации |
| в реестре лицензий |
|——————————|————————————|
|
V|——————————————————————————|| Размещение информации || в информационной системе ||——————————————————————————|